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Certificados

Actualmente, as áreas ligadas à medicina são controladas de forma mais rigorosa do que nunca. Os sistemas de ar para fins médicos da Atlas Copco são pré-certificados para simplificar o seu processo de certificação aquando da instalação.

Conformidade total

Os certificados e as normas garantem que o nosso equipamento para fins médicos cumpre os requisitos mínimos dos critérios de segurança e funcionamento. Por exemplo, a norma HTM exige que as estações de vácuo e ar para fins médicos possuam as funcionalidades de redundância e de monitorização e alarme.

A Atlas Copco concebe os seus produtos de forma a que estes requisitos não só sejam cumpridos, mas também superados, sem se comprometer a qualidade, fiabilidade e consistência de desempenho. Saiba mais sobre os regulamentos e a forma como a Atlas Copco lida com os mesmos neste artigo do Health Estate Journal:

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Os sistemas de ar para fins médicos da Atlas Copco superam os requisitos das normas e regulamentos mais exigentes, como:
- Directiva europeia relativa a dispositivos médicos MDD 93/42/CEE
- Farmacopeia Europeia
- EN ISO 7396-1
- ISO 14971
- Health Technical Memorandums HTM 02-01 e HTM 2022 

Os nossos filtros PDp foram testados e certificados por um laboratório externo, tendo-se comprovado que podem ser considerados filtros bacterianos. Abaixo poderá transferir o certificado.

Os nossos sistemas de gestão de qualidade de concepção, fabrico, instalação e teste de dispositivos de ar e vácuo para fins médicos estão em conformidade com as normas:
- ISO 9001
- ISO 14001
- Sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2003

Dispondo de instalações de produção exclusivamente dedicadas a equipamentos para fins médicos em três países (Bélgica, Reino Unido e Estados Unidos), a Atlas Copco está numa posição ideal para oferecer soluções que se encontram em conformidade com várias legislações diferentes.

Transfira alguns dos certificados seguintes.


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