Inden for medicinsk udstyr er en upåklagelig kvalitet hele tiden af afgørende betydning. Sektoren er samtidig i gang med en lovmæssig forandring, der påvirker hver enkelt fase i fremstillingsprocessen. Sporbarhed er ikke længere en mulighed. Når det drejer sig om medicinsk udstyr, er de overvejende udfordringer kvalitetskontrol, sikre processer, fortrolighed, sporbarhed, risiko- og sikkerhedsstyring, sikker opbevaring af data, overholdelse af forordninger og langsigtet pålidelighed. Vi fra Atlas Copco er også eksperter i at samarbejde omkring vores kunders største udfordringer. Når alle udfordringerne er løst, kan fokus flyttes hen mod parametre som produktivitetsforbedringer, ergonomi og operatørsikkerhed.
Forordning med stor betydning
Men hvordan kan man opfylde kravene og sikre overholdelse af MDR?
Hos Atlas Copco udgør denne indbyrdes sammenhæng og sporbarhed allerede kernen i det, vi gør. Inden for Smart Connected Electronics-løsninger hjælper vi vores kunder med at sikre, at data fra hver enkelt tilspænding, ved hver eneste arbejdsstation, gemmes og kan spores. Ved at levere intelligente skruetrækkere og styreenheder, som er fuldt integrerede fejlsikringsløsninger, sikrer vi, at øget effektivitet og fuld opkobling i æraen for tingenes internet er en vigtig del af Atlas Copcos produktudvalg til industrien for medicinsk udstyr. Dertil kommer, at data fra værktøjerne behandles og analyseres med henblik på at kunne foretage mere velfunderede, forretningsmæssige beslutninger i fremtiden. Når MDR er implementeret, skal hver enkelt producent opbevare data i tyve år for hvert enkelt udstyrsdel med et serienummer. Efter at have arbejdet med højt profilerede, industrielle kunder i mange årtier er vi klar over vigtigheden af at håndtere sådanne enorme datamængder på en sikker og pålidelig måde. Det nye lovmæssige regelsæt kan virke overvældende i starten, men ved at implementere forbundne værktøjer, sørge for langsigtet datalagring og sikre nye former for datastyret indsigt kan den nye Industri 4.0-løsning vise sig at sætte flueben i ønskelistefelterne − og samtidig spare både tid og penge.
