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✔ Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) und andere Verbände haben bereits erklärt, dass bis zu einem Drittel der Hersteller in Deutschland die Anforderungen der MDR voraussichtlich nicht erfüllen können und vom Markt verschwinden werden.
✔ In einer jüngsten Studie über Trends und Perspektiven in der Medizintechnik gibt der VDI (Verein Deutscher Ingenieure) zu bedenken, dass strenge Regulierungsanforderungen die Entwicklung innovativer Prozesse in diesem Sektor verzögern oder behindern können. Gerade kleine und mittlere Unternehmen würden dadurch mit erheblichen Problemen konfrontiert. Dies sei jedoch kein Grund zur Resignation – vielmehr müsse man sich der Herausforderung stellen und sich zunächst einmal die entsprechenden Informationen beschaffen.
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