Filtración para sistemas de agua farmacéutica
En la producción farmacéutica, el agua es mucho más que un ingrediente; es la base de todos los procesos limpios, conformes y de alta calidad. Cada etapa de purificación sirve para un propósito distinto, desde la eliminación de partículas visibles en la entrada municipal hasta el cumplimiento de los estándares ultrapuros necesarios para la producción. Sin este nivel de control, incluso las impurezas más pequeñas pueden poner en peligro la seguridad del producto o la eficiencia del proceso.
Los filtros de partículas y carbón constituyen la primera línea de defensa, eliminando la materia gruesa y los subproductos del cloro para proteger los sistemas posteriores sensibles. A continuación, la ósmosis inversa y la desionización refinan el agua, eliminando los minerales disueltos, las sales y la materia orgánica. En etapas posteriores, los filtros de grado esterilizador y los filtros de ventilación protegen los sistemas de agua purificada y WFI, manteniendo la esterilidad y evitando la entrada microbiana.
Las soluciones de filtración de Atlas Copco están fabricadas con materiales validados y de alta calidad que cumplen con las normas ISO 9001, FDA CFR Título 21 y UE 1935/2004. Cada sistema está diseñado para un funcionamiento fiable y energéticamente eficiente y un rendimiento limpio del sistema, lo que ayuda a los fabricantes a mantener una calidad del agua constante, proteger los servicios públicos farmacéuticos críticos y garantizar la estabilidad a largo plazo.
El siguiente mapa de procesos ilustra cómo el tratamiento de aguas farmacéuticas respalda cada etapa, desde el pretratamiento y la purificación hasta el almacenamiento y el uso final, garantizando un suministro de agua estéril, conforme y fiable para inyección y producción.
Soluciones de filtración para sistemas de agua farmacéutica
Atlas Copco ofrece sistemas de prefiltración fiables que estabilizan la calidad del agua y protegen los procesos farmacéuticos posteriores. Nuestras soluciones incluyen:
- Filtros PBP / PFP+ / PFP+ D PP:
Filtros de profundidad para la eliminación de partículas en la entrada de agua municipal, eliminando los contaminantes gruesos y reduciendo la carga en los sistemas posteriores. - Filtros PP PFP+ A y PFP+ D:
Instalado aguas abajo de los lechos de carbono y antes de la ósmosis inversa, captura las partículas finas de carbono y los sólidos en suspensión para proteger las membranas y garantizar un agua de alimentación limpia. - Filtros PTFE SMT-G:
Filtros de ventilación de grado de esterilización para depósitos de almacenamiento, que evitan la entrada microbiana durante el intercambio de aire y mantienen la esterilidad del agua. - Filtros PP PFP+ A:
Se aplica antes de la filtración de grado de esterilización, reduciendo las partículas para prolongar la vida útil de los filtros finales. - Filtros SME+ PES:
Filtros de líquidos de grado de esterilización que garantizan un agua libre de microbios para aplicaciones puras e inyectables. - Filtros SMV PVDF:
Membranas de esterilización de baja unión aplicadas en el punto de uso para el control microbiano final, lo que ayuda a preservar la esterilidad del agua antes de llegar a aplicaciones críticas.
Juntos, estos filtros crean un robusto sistema de tratamiento de varias etapas que proporciona agua estable y sin contaminantes para la fabricación farmacéutica, ya sea para agua pura o agua para inyección.
Principales ventajas de la filtración en el tratamiento de aguas farmacéuticas
Ventajas para los fabricantes
Preguntas frecuentes
¿Por qué el agua es una materia prima tan crítica en la fabricación farmacéutica?
Porque el agua purificada y el agua para inyección (WFI) se utilizan en casi todas las etapas, desde la formulación hasta la limpieza. Cualquier contaminación en este punto puede poner en peligro la seguridad y la conformidad del producto.
¿Cuáles son los principales pasos de purificación en un sistema de agua farmacéutica?
Entre los sistemas típicos se incluyen el pretratamiento, la ósmosis inversa, la desionización y la filtración final de grado esterilizador. Cada paso elimina diferentes tipos de impurezas, partículas, sales disueltas, sustancias orgánicas y microbios.
¿Cómo controlan los fabricantes la contaminación microbiana en los sistemas de agua?
Mediante medidas de seguridad continuas como filtros de ventilación estériles, desinfección UV y higienización de depósitos y bucles de distribución, que evitan el crecimiento de biopelículas y la entrada microbiana.
¿Qué estándares debe cumplir el agua farmacéutica?
El agua debe cumplir con los estándares de la farmacopea mundial (USP, EP, JP), incluidos los límites de conductividad, TOC (carbono orgánico total) y endotoxinas, lo que garantiza una calidad constante.
¿Cómo mejora la filtración la fiabilidad del sistema y reduce los costes?
Al proteger las unidades posteriores, como el ósmosis inversa y el intercambio de iones, de la contaminación, se prolonga la vida útil del equipo y se reduce la frecuencia de las intervenciones no planificadas, lo que reduce los costes operativos.
