Filtración para procesos de fermentación
La fermentación es un delicado equilibrio entre biología y control. Los microorganismos que impulsan el proceso solo prosperan en entornos limpios y cuidadosamente regulados, donde los contaminantes no deseados se mantienen completamente fuera. El mantenimiento de este equilibrio comienza con la filtración de gases estériles y se extiende a través de recipientes esterilizados con vapor, líneas de alimentación y servicios públicos, creando las condiciones asépticas necesarias para un rendimiento constante de la fermentación biofarmacéutica.
Todas las entradas al biorreactor, el agua, los nutrientes, los antiespumantes o los suplementos, deben filtrarse antes de su entrada para eliminar los contaminantes ocultos que podrían interrumpir el cultivo. Dentro del recipiente, los filtros de ventilación estériles garantizan un intercambio de aire seguro, mientras que la filtración aséptica del vapor y el gas mantiene la integridad del biorreactor. Una vez completado el lote, el caldo se aclara para eliminar los sólidos y prepararlo para la purificación posterior.
Las soluciones de filtración de Atlas Copco están diseñadas con materiales validados y de alta calidad que cumplen con las normas ISO 9001, FDA CFR Título 21 y UE 1935/2004. Cada filtro proporciona una protección fiable tanto para las corrientes de líquido como de gas, lo que ayuda a mantener el control microbiano, reducir la variabilidad del proceso y salvaguardar la seguridad del operario.
El siguiente mapa de procesos ilustra cómo funcionan juntas estas medidas de seguridad, desde la filtración de aire y vapor hasta la clarificación del caldo, lo que garantiza procesos de fermentación limpios, uniformes y conformes en todos los lotes.
Soluciones de filtración para la fermentación farmacéutica
Atlas Copco ofrece filtración avanzada de gases y líquidos para proteger los rendimientos y preparar los cultivos para la purificación posterior. Nuestras soluciones incluyen:
- Filtros PP PFP+ A:
Se utiliza en la prefiltración de ingredientes y agua, eliminando partículas y reduciendo la carga biológica antes de entrar en el fermentador. - Filtros SME+ PES:
Membranas de grado esterilizador aplicadas antes de la fermentación para garantizar que solo entren líquidos estériles en el sistema, protegiendo la integridad del cultivo. - Filtros PTFE SMT-G:
Filtros hidrófobos de grado esterilizador que protegen los fermentadores mediante la protección de las ventilaciones durante el intercambio de aire y proporcionan una filtración estéril final del aire introducido en el fermentador. - Filtros de acero inoxidable MSS:
Los filtros de vapor de acero inoxidable se utilizan para la esterilización final de las líneas de vapor, manteniendo las condiciones estériles dentro del fermentador.
Juntos, estos filtros garantizan que cada entrada, agua, ingredientes, el aire y el vapor están libres de contaminación, lo que favorece un rendimiento constante de la fermentación y protege el rendimiento del producto.
Principales ventajas de la filtración en la fermentación
Ventajas para los fabricantes
Preguntas frecuentes
¿Por qué es tan importante el aire estéril en la fermentación?
Los biorreactores deben suministrar grandes volúmenes de oxígeno a los microbios, pero cualquier contaminación en el aire puede superar o estropear el cultivo. Los filtros de aire de PTFE estériles en la entrada son la solución estándar.
¿Cómo detiene la contaminación por antiespumantes y piensos?
Todos los alimentos líquidos, antiespumantes y suplementos pasan por filtros de grado esterilizador antes de entrar, lo que garantiza que no se introduzcan contaminantes con ellos.
¿Qué papel desempeña el vapor en la esterilidad de los biorreactores?
La esterilización por vapor in situ (SIP) de recipientes y líneas antes de la inoculación es un requisito normativo; destruye los organismos residuales y crea condiciones asépticas para la inoculación.
¿Es necesario filtrar el caldo de fermentación después del proceso?
Sí. El caldo cosechado se aclara, normalmente utilizando filtros de fibra de profundidad escalonada o plisados, antes de la purificación aguas abajo, reduciendo la carga de sólidos y protegiendo los sistemas de cromatografía o UF.
¿Cuál es el mayor riesgo en la filtración de fermentación?
Biopelícula y suciedad en los filtros de aire/gas. Por eso, las pruebas de integridad, los ciclos de esterilización y las sustituciones programadas son fundamentales.
