Comment respecter la réglementation de l'UE sur les dispositifs médicaux (Medical Devices Regulation, MDR)

✔ Classer les dispositifs médicaux et de technologies médicales dans des catégories de risque ;✔ Faire vérifier les systèmes de gestion des risques et de la qualité par les organismes notifiés ;✔ Disposer de bonnes aides techniques ;✔ Etre protégé contre les conséquences imprévisibles en matière de responsabilité du produit.

✔ Le test d'étanchéité d'un écran assemblé à l'aide de systèmes de visseuses contrôlés par ordinateur, avec des résultats documentés, peut avoir été omis. Par conséquent, cela peut réduire les frais d'investissement associés à un équipement de test coûteux.✔ Un produit individuel présente un défaut présentant un risque de blessure, voire de décès. Par conséquent, le fabricant peut être obligé de rappeler la gamme entière si la production de chaque article n'a pas été documentée pendant le processus d'assemblage.✔Un fabricant d'unités d'affichage utilisées dans une salle d'opération doit prouver que celles-ci sont étanches. Par conséquent, si ces unités sont assemblées à l'aide de systèmes de serrage modernes commandés par ordinateur, la bonne réalisation du serrage est documentée au cours du processus.

Notre pack logiciel ToolsNet 8 est capable de collecter une grande variété de données liées au serrage indépendamment de l'ensemble boulonné. Nous pouvons également documenter la traçabilité et générer des codes-barres clairs à cette fin. En outre, l'entreprise dispose d'un vaste savoir-faire en matière d'optimisation des processus qui lui permet d'aider n'importe quelle entreprise industrielle à faire des économies, à devenir plus flexible et à conserver sa compétitivité.