Filtration des systèmes d’eau à usage pharmaceutique
Dans la production pharmaceutique, l’eau est bien plus qu’un ingrédient ; elle est la base de tout processus propre, conforme et de haute qualité. Chaque étape de purification sert un objectif distinct, de l’élimination des particules visibles à l’entrée municipale au respect des normes d’ultra-pureté requises pour la production. Sans ce niveau de contrôle, même les impuretés les plus infimes peuvent compromettre la sécurité des produits ou l’efficacité des processus.
Les filtres à particules et à charbon constituent la première ligne de défense, en éliminant les matières grossières et les sous-produits du chlore pour protéger les systèmes sensibles en aval. L’osmose inverse et la déionisation permettent de raffiner davantage l’eau, en éliminant les minéraux dissous, les sels et la matière organique. À des stades ultérieurs, les filtres de qualité stérilisante et les filtres d’aération protègent les systèmes d’eau purifiée et d’eau pour préparation injectable, en maintenant la stérilité et en empêchant la pénétration microbienne.
Les solutions de filtration Atlas Copco sont fabriquées à partir de matériaux validés et de haute qualité qui répondent aux normes ISO 9001, FDA CFR Titre 21 et UE 1935/2004. Chaque système est conçu pour un fonctionnement fiable et écoénergétique et des performances propres, ce qui aide les fabricants à maintenir une qualité d’eau constante, à protéger les utilités critiques pharmaceutiques et à garantir la stabilité à long terme.
Le diagramme de processus ci-dessous illustre comment le traitement des eaux à usage pharmaceutique prend en charge chaque étape, du prétraitement et de la purification au stockage et à l’utilisation finale, garantissant une alimentation en eau stérile, conforme et fiable pour l’injection et la production.
Solutions de filtration pour systèmes d’eau à usage pharmaceutique
Atlas Copco fournit des systèmes de préfiltration fiables qui stabilisent la qualité de l’eau et protègent les processus pharmaceutiques en aval. Nos solutions comprennent :
- Filtres PBP/PFP+/PFP+ D PP :
Filtres en profondeur pour l’élimination des particules à l’entrée d’eau municipale, éliminant les contaminants grossiers et réduisant la charge sur les systèmes en aval. - Filtres PP PFP+ A et PFP+ D :
Installé en aval des lits de carbone et avant l’osmose inverse, il capture les fines de carbone et les solides en suspension pour protéger les membranes et garantir une eau d’alimentation propre. - Filtres PTFE SMT-G :
Filtres d’aération de qualité stérilisante pour les cuves de stockage, empêchant la pénétration microbienne pendant l’échange d’air et maintenant la stérilité de l’eau. - Filtres PP PFP+ A :
Appliqué avant la filtration de qualité stérilisation, réduisant les particules pour prolonger la durée de vie des filtres finaux. - Filtres PES SME+ :
Filtres liquides de qualité stérilisante garantissant une eau exempte de microbes pour les applications pures et de qualité injectable. - Filtres SMV PVDF :
Membranes stérilisantes à faible liaison appliquées au point d’utilisation pour le contrôle microbien final, contribuant à préserver la stérilité de l’eau avant d’atteindre des applications critiques.
Ensemble, ces filtres créent un système de traitement multi-étapes robuste qui fournit une eau stable et exempte de contaminants pour la fabrication pharmaceutique, que ce soit pour l’eau pure ou l’eau pour préparations injectables.
Principaux avantages de la filtration dans le traitement des eaux à usage pharmaceutique
Avantages pour les fabricants
Foire aux questions
Pourquoi l’eau est-elle une matière première critique dans la fabrication pharmaceutique ?
Parce que l’eau purifiée et l’eau PPI (eau pour préparations injectables) sont utilisées à presque toutes les étapes, de la formulation au nettoyage. Toute contamination peut compromettre la sécurité et la conformité du produit.
Quelles sont les principales étapes de purification d’un système d’eau à usage pharmaceutique ?
Les systèmes typiques incluent le prétraitement, l’osmose inverse, la déionisation et la filtration finale de qualité stérilisante. Chaque étape élimine différents types d’impuretés, de particules, de sels dissous, d’éléments organiques et de microbes.
Comment les fabricants contrôlent-ils la contamination microbienne dans les systèmes d’eau ?
Grâce à des mesures de protection continues telles que les filtres d’aération stériles, la désinfection par UV et la désinfection des cuves et des boucles de distribution, qui empêchent la croissance du biofilm et l’entrée microbienne.
Quelles normes l’eau à usage pharmaceutique doit-elle respecter ?
L’eau doit être conforme aux normes internationales des pharmacopées (USP, EP, JP), y compris les limites de conductivité, de COT (carbone organique total) et d’endotoxines, garantissant une qualité constante.
Comment la filtration améliore-t-elle la fiabilité du système et réduit-elle les coûts ?
En protégeant les unités en aval telles que l’osmose inverse et l’échangeur d’ions de l’encrassement, en prolongeant la durée de vie de l’équipement et en réduisant la fréquence des interventions imprévues, ce qui réduit les coûts d’exploitation.
