Az orvostechnikai eszközök tanúsításának megkönnyítése

Orvosi gázkészülékeink megfelelnek minden biztonsági és üzemeltetési kritériumnak. Termékeinket nem csak az ISO tanúsítvány előírásainak betartására tervezzük. Bízhat benne, hogy berendezéseink a minőséget, a megbízhatóságot vagy a teljesítményt nem veszélyeztetik, mert meghaladjuk a legszigorúbb orvosi szabványokat és előírásokat:

·         Az orvostechnikai eszközökről szóló MDD 93/42 / EGK irányelv

·         Európai gyógyszerkönyv

·         EN ISO 7396-1

·         ISO 14971

·         A HTM 02-01 és a HTM 2022 egészségügyi technikai memorandumok

PDp szárazpor-szűrőinket alaposan teszteltük és bevizsgáltattuk egy  hivatalos laboratóriumban, bizonyítva, hogy baktériumszűrőként is szolgálhatnak.

Az orvostechnikai eszközök tervezésére, gyártására, telepítésére és tesztelésére szolgáló minőségirányítási rendszerünk megfelel az ISO 9001, ISO 14001 és ISO 13485 szabványoknak.

Három országban - Belgiumban, az Egyesült Királyságban és az Egyesült Államokban – vannak orvosi kompresszorokat és berendezéseket gyártó üzemeink, ezért képesek vagyunk betartani a különböző országok helyi előírásait.