Szűrés fermentációs folyamatokhoz
A fermentáció a biológia és az ellenőrzés kényes egyensúlya. A folyamatot elősegítő mikroorganizmusok csak tiszta, gondosan szabályozott környezetben élnek, ahol a nemkívánatos szennyeződések teljesen ki vannak zárva. Ennek az egyensúlynak a fenntartása a steril gázszűréssel kezdődik, és a gőzzel sterilizált edényeken, tápvezetékeken és közműveken keresztül terjed, megteremtve a biogyógyszerészeti fermentáció következetes teljesítményéhez szükséges aszeptikus feltételeket.
A bioreaktorba történő minden bejutást, vizet, tápanyagot, habzásgátlót vagy kiegészítést szűrni kell a belépés előtt, hogy kiszűrjék a kultúrát megzavaró rejtett szennyeződéseket. Az edény belsejében steril szellőzőszűrők biztosítják a biztonságos levegőcserét, míg a gőz és a gáz aszeptikus szűrése fenntartja a bioreaktor integritását. A sarzs befejezése után az alaplevet a szilárd anyagok eltávolítása érdekében tisztázzák, és előkészítik a további tisztításra.
Az Atlas Copco szűrési megoldásai validált, kiváló minőségű anyagokból készülnek, amelyek megfelelnek az ISO 9001, FDA CFR Title 21 és az EU 1935/2004 szabványoknak. Mindegyik szűrő megbízható védelmet nyújt mind a folyadék-, mind a gázáram számára, segítve a mikrobiális ellenőrzés fenntartását, csökkentve a folyamat változékonyságát és biztosítva a kezelő biztonságát.
Az alábbi folyamatábra bemutatja, hogy ezek a biztonsági intézkedések hogyan működnek együtt, a levegő- és gőzszűréstől az alaplétisztításig, biztosítva a tiszta, konzisztens és megfelelő fermentációs folyamatokat minden sarzsban.
Szűrési megoldások gyógyszeripari fermentációhoz
Az Atlas Copco fejlett gáz- és folyadékszűrést kínál a hozamok védelme és a kultúrák előkészítése érdekében a későbbiekben történő tisztításhoz. Megoldásaink a következők:
- PFP+ A PP szűrők:
Az összetevők és a víz előszűrésére, a részecskék eltávolítására és a bioterhelés csökkentésére szolgál a fermentálóba történő belépés előtt. - SME+ PES szűrők:
Sterilizáló minőségű membránok a fermentáció előtt, amelyek biztosítják, hogy csak steril folyadék kerüljön a rendszerbe, védve a kultúra integritását. - SMT-G PTFE szűrők:
Hidrofób, sterilizáló besorolású szűrők, amelyek védik a fermentorokat a levegőcsere során a szellőzőnyílások védelmével és a fermentorba bevezetett levegő végső steril szűrésével. - MSS rozsdamentes acél szűrők:
A rozsdamentes acél gőzszűrőket a gőzvezetékek végső sterilizálására használják, a fermentálóban fenntartva a steril körülményeket.
Ezek a szűrők együttesen biztosítják, hogy minden bemenet, víz, összetevő, a levegő és a gőz szennyeződésmentes, ami elősegíti az egyenletes fermentációs teljesítményt és védi a termékhozamokat.
A szűrés legfontosabb előnyei a fermentációban
Előnyök a gyártók számára
Gyakran ismételt kérdések
Miért olyan fontos a steril levegő a fermentációban?
A bioreaktoroknak nagy mennyiségű oxigént kell biztosítaniuk a mikrobák számára, de a levegőben terjedő szennyeződések felülmúlhatják vagy tönkretehetik a kultúrát. A bemenetnél steril minőségű PTFE levegőszűrők a standard megoldás.
Hogyan akadályozza meg a habzásgátlók és a takarmányok okozta szennyeződést?
Minden folyékony tápanyag, antihab és kiegészítő áthalad a sterilizáló minőségű szűrőkön a belépés előtt, biztosítva, hogy a szennyeződések ne kerüljenek be őket.
Milyen szerepet játszik a gőz a bioreaktor sterilitásában?
Az edények és vezetékek inokuláció előtti gőzsterilizálása helyben (SIP) szabályozási követelmény; elpusztítja a maradék organizmusokat, és aszeptikus körülményeket teremt az inokulációhoz.
Szükség van-e szűrésre a fermentációs húsleveshez a futtatás után?
Igen. A begyűjtött húsleves tisztábbá válik, jellemzően lépcsőzetes mélységű vagy redőzött szálas szűrők használatával, a későbbi tisztítás előtt, csökkentve a szilárdanyag-terhelést és védve a kromatográfiás vagy UF-rendszereket.
Mi a fermentációs szűrés legnagyobb kockázata?
Biofilm és szennyeződés a levegő-/gázszűrőkön. Ezért kritikus fontosságúak az integritásvizsgálatok, a sterilizálási ciklusok és az ütemezett cserék.
