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Assistenza per le pompe per vuoto

Facilitazione della certificazione sanitaria dei dispositivi

Dotiamo i nostri sistemi di gas medicale di una pre-certificazione. In questo modo semplifichiamo le procedure di certificazione durante l’installazione dei compressori medicali.

Il cliente davanti all’essiccatore MED+

Superamento degli standard ISO sanitari

Le nostre apparecchiature per gas medicale soddisfano tutti i requisiti in materia di sicurezza e di criteri di funzionamento. Progettiamo i nostri prodotti non solo per la conformità alla certificazione ISO. Non sarete costretti a scendere a compromessi su qualità, affidabilità o prestazioni, perché superiamo gli standard e le normative sanitarie più severe:

  • Direttiva MDD 93/42/CEE sui dispositivi medicali 
  • Farmacopea europea 
  • EN ISO 7396-1
  • ISO 14971 
  • Memorandum tecnici sulla salute HTM 02-01 e HTM 2022

I nostri filtri antipolvere per polveri secche PDp sono stati accuratamente testati e certificati da un laboratorio esterno come filtri antibatterici.

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Certificates

Sistema di gestione della qualità ISO

I nostri sistemi di gestione della qualità per la progettazione, la fabbricazione, l’installazione e il collaudo dei dispositivi medicali sono conformi agli standard ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485.

Strutture mediche dedicate per le normative locali

Grazie agli impianti di produzione medicale dedicati in tre paesi - Belgio, Regno Unito e Stati Uniti - garantiamo la conformità alle diverse normative locali.