Come rispettare il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) dell'Unione Europea

✔ Classificare i dispositivi medici e le tecnologie mediche in base a classi di rischio. ✔ Sottoporre i sistemi di gestione dei rischi e della qualità a controlli da parte degli organismi notificati. ✔ Disporre di efficaci supporti tecnici. ✔ Essere protetti contro conseguenze imprevedibili in relazione alla responsabilità civile.

✔ Se un display è assemblato utilizzando sistemi di avvitatori controllati da computer e i risultati sono documentati, è possibile omettere il test di serraggio. Ciò consentirebbe di ridurre l'investimento in costose apparecchiature di test.✔ Un difetto che implica un rischio di morte o di lesioni personali è stato riscontrato in un singolo prodotto. Di conseguenza, il produttore potrebbe essere costretto a ritirare l'intera serie in assenza della documentazione relativa a ciascun dispositivo redatta durante il processo di assemblaggio. ✔ Un produttore di unità display utilizzate in sala operatoria aveva bisogno di dimostrare che queste unità fossero a prova di fuoriuscite. Di conseguenza, se il display è assemblato utilizzando i moderni sistemi di serraggio controllati da computer, il corretto completamento del serraggio è documentato durante il processo.

Nel settore del serraggio, il nostro pacchetto software ToolsNet 8 è in grado di raccogliere un'ampia gamma di dati in maniera del tutto indipendente dall'assieme serrato. Siamo inoltre in grado di documentare la tracciabilità e generare codici a barre univoci per questo scopo. In aggiunta, disponiamo di un know-how completo per quanto riguarda l'ottimizzazione dei processi che ci consente di aiutare qualsiasi industria a contenere i costi, diventare più flessibile e salvaguardare la propria competitività.