제약 용수 시스템용 여과
제약 생산에서 물은 원료 그 이상이며 모든 깨끗하고 규정을 준수하는 고품질 공정의 기초입니다. 정화의 각 단계는 지방자치단체 입자에서 눈에 보이는 입자를 제거하는 것에서부터 생산에 필요한 초순수 표준을 충족하는 것에 이르기까지 별도의 목적을 가지고 있습니다. 이러한 수준의 제어가 없으면 미세한 불순물도 제품 안전 또는 공정 효율성을 저해할 수 있습니다.
미립자 및 탄소 필터는 첫 번째 방어선을 형성하여 굵은 물질과 염소 부산물을 제거하여 민감한 다운스트림 시스템을 보호합니다. 역삼투 및 탈이온화를 통해 용수를 추가로 정제하여 용존 미네랄, 염분 및 유기물을 제거합니다. 이후 단계에서 멸균 등급 필터 및 환기 필터는 정제수 및 WFI 시스템을 보호하여 멸균성을 유지하고 미생물 유입을 방지합니다.
Atlas Copco 여과 솔루션은 ISO 9001, FDA CFR Title 21 및 EU 1935/2004 표준을 충족하는 검증된 고품질 소재로 제작됩니다. 각 시스템은 신뢰할 수 있고 에너지 효율적인 작동 및 깨끗한 시스템 성능을 위해 설계되어 제조업체가 일관된 용수 품질을 유지하고 중요한 제약 유틸리티를 보호하며 장기적인 안정성을 보장하도록 돕습니다.
아래의 공정 맵은 제약 용수 처리가 사전 처리 및 정제에서 보관 및 최종 사용에 이르기까지 모든 단계를 지원하여 주입 및 생산을 위한 멸균, 규정 준수 및 신뢰할 수 있는 용수 공급을 보장하는 방법을 보여줍니다.
제약 용수 시스템을 위한 여과 솔루션
아트라스콥코는 용수 품질을 안정화하고 다운스트림 제약 공정을 보호하는 신뢰할 수 있는 사전 여과 시스템을 제공합니다. 당사의 솔루션은 다음과 같습니다.
- PBP / PFP+ / PFP+ D PP 필터:
도시 용수 흡입구에서 미립자를 제거하여 거친 오염 물질을 제거하고 다운스트림 시스템의 부하를 줄이는 깊이 필터. - PFP+ A 및 PFP+ D PP 필터:
탄소층 하류 및 RO 전에 설치되어 탄소 미립자 및 부유 고체를 포집하여 멤브레인을 보호하고 깨끗한 공급수를 보장합니다. - SMT-G PTFE 필터:
저장 탱크용 멸균 등급 환기 필터로 공기 교환 중 미생물 유입을 방지하고 물 멸균을 유지합니다. - PFP+ A PP 필터:
멸균 등급 여과 전에 적용되어 미립자를 줄여 최종 필터의 서비스 수명을 연장합니다. - SME+ PES 필터:
순수 및 주입 등급 어플리케이션을 위한 미생물이 없는 멸균 등급 액체 필터. - SMV PVDF 필터:
최종 미생물 제어를 위해 사용 지점에 적용되는 저결합 멸균 멤브레인은 중요한 응용 분야에 도달하기 전에 용수 멸균을 유지하는 데 도움이 됩니다.
이러한 필터를 함께 사용하면 순수든 주사용수든 제약 제조를 위한 안정적이고 오염되지 않은 물을 제공하는 견고한 다단계 처리 시스템을 구축할 수 있습니다.
제약 용수 처리의 주요 여과 이점
제조업체를 위한 장점
자주 묻는 질문
용수가 제약 제조에서 중요한 원료인 이유는 무엇입니까?
정제수 및 WFI(주사용수)는 배합부터 세척까지 거의 모든 단계에서 사용되기 때문입니다. 여기에서 발생하는 모든 오염은 제품 안전 및 규정 준수를 저해할 수 있습니다.
제약 용수 시스템의 주요 정화 단계는 무엇입니까?
일반적인 시스템에는 전처리, 역삼투, 탈이온화 및 최종 멸균 등급 여과가 포함됩니다. 각 단계는 다양한 유형의 불순물, 입자, 용존 염분, 유기물 및 미생물을 제거합니다.
제조업체는 용수 시스템에서 미생물 오염을 어떻게 제어합니까?
생물막 성장 및 미생물 유입을 방지하는 멸균 환기 필터, UV 소독 및 탱크 및 분배 루프의 위생 처리와 같은 지속적인 보호를 통해.
제약 용수는 어떤 표준을 충족해야 합니까?
용수는 전도도, TOC(총 유기탄소) 및 내독소에 대한 한계를 포함한 글로벌 약전 표준(USP, EP, JP)을 준수하여 일관된 품질을 보장해야 합니다.
여과는 어떻게 시스템 신뢰성을 개선하고 비용을 절감합니까?
RO 및 이온 교환과 같은 다운스트림 장치를 오염으로부터 보호하여 장비 수명을 연장하고 계획되지 않은 개입 빈도를 줄여 운영 비용을 절감합니다.