I den medisinske utstyrsbransjen er upåklagelig kvalitet avgjørende til enhver tid. Sektoren gjennomgår også en endring i forskriftene som vil påvirke hvert enkelt trinn i produksjonsprosessen. Sporbarhet er ikke lenger et alternativ. Når det gjelder den medisinske utstyrsbransjen, omfatter de viktigste utfordringene kvalitetskontroll, sikre prosesser, konfidensialitet, sporbarhet, risiko- og sikkerhetsstyring, trygt lagrede data, overholdelse av regelverk og langsiktig pålitelighet. Og vi fra Atlas Copco er eksperter på å arbeide med hovedutfordringene til klientene våre. Når alle utfordringene er løst, kan vi skifte fokus til parametere som produktivitet, ergonomi og sikkerhet for operatøren.
Regulering med store konsekvenser
Men hvordan skal man oppfylle kravene og sikre overholdelse av MDR?
I Atlas Copco er denne koblingsmuligheten og sporbarheten allerede i sentrum for alt vi gjør. I Smart Connected Electronics-løsningene hjelper vi klientene våre å sikre at data fra hver enkelt tiltrekking, på hver enkelt arbeidsstasjon, er lagret og sporbare. Ved å tilby smarte skrutrekkere og kontrollere som er fullt integrerte kvalitetssikringsløsninger sikrer vi at økt effektivitet og full tilkobling til Internett er en viktig del av Atlas Copcos tilbud til den medisinske utstyrsbransjen. På toppen av det hele behandles og analyseres data fra verktøyene for å treffe mer velinformerte beslutninger i fremtiden. Med MDR på plass må hver produsent lagre dataene for hver enkelt utstyrsartikkel med et serienummer i 20 år. Etter å ha jobbet med industriklienter med høy profil i mange tiår, vet vi hvor viktig det er å behandle slike enorme datastrømmer på en sikker og pålitelig måte. Det nye regelverket kan virke overveldende til å begynne med, men ved å implementere tilknyttede verktøy, sikre langsiktig datalagring og muliggjøre nye typer datadrevet innsikt kan den nye Industri 4.0-løsningen vise seg å oppfylle alle ønskene – samtidig som man sparer både tid og penger.
