Procesfiltratie voor oogheelkundige formuleringen

Filtratie van oogheelkundige oplossingen speelt een vitale rol bij de productie van oogdruppels, lensverzorgingsvloeistoffen en therapeutische spoelingen, enkele van de meest delicate steriele farmaceutica. Omdat elke druppel rechtstreeks in contact komt met het oog, is er geen tolerantie voor verontreiniging of inconsistentie. Elk verlies van steriliteit of verandering in de receptuurstabiliteit kan direct van invloed zijn op de veiligheid van de patiënt, waardoor de filtratie van steriele vloeistoffen een essentiële waarborg is tijdens de productie.
 

Elke fase van de productie van oogdruppels speelt een nauwkeurige rol bij het handhaven van zuiverheid en stabiliteit. Voorfilters verwijderen deeltjes en bioburden vóór het mengen, terwijl filters van sterilisatiekwaliteit microbiële bescherming bieden tijdens het vullen. Ventilatiefilters beschermen opslagtanks tijdens luchtuitwisseling en handhaven aseptische omstandigheden van receptuur tot verpakking. Samen behouden deze stappen de helderheid, zorgen ze voor consistentie en stabiliseren ze de conserveringsmiddelniveaus.
 

De filtratieoplossingen van Atlas Copco zijn gemaakt van gevalideerde, hoogwaardige materialen die voldoen aan de normen ISO 9001, FDA CFR Title 21 en EU 1935/2004. Elk filter biedt betrouwbare prestaties met een lage binding die helpen om het verlies van conserveringsmiddelen te minimaliseren, de stroomsnelheden te handhaven en de GMP-steriele verwerking te ondersteunen. Dit garandeert dat elke batch voldoet aan de hoogste normen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving van de wet- en regelgeving.
 

Onderstaande proceskaart illustreert hoe filtratie elke fase ondersteunt, van voorfiltratie en vermindering van de bioburden tot sterilisatiegraadbarrières en eindvulling, en toont hoe elke bescherming zowel het product als de patiënt beschermt.

Atlas Copco levert gespecialiseerde filtratie die gevoelige formuleringen beschermt en de helderheid en stabiliteit op lange termijn van oogdruppels en oogspoeling garandeert. Onze oplossingen omvatten:

• SMT-G PTFE-filters:
  Geïnstalleerd op tankventilatieopeningen ter bescherming tegen microbiële binnendringing tijdens luchtuitwisseling, waardoor de productintegriteit tijdens de receptuur en opslag wordt gegarandeerd.
• PFP-A+ PP filtersen BME+ PES filters: 
  Worden samen gebruikt voor voorfiltratie en vermindering van de bioburden, waardoor grotere verontreinigingen vroegtijdig worden verwijderd en downstream steriliseerbare membranen worden beschermd om een consistente kwaliteit te garanderen.
  SME+ PES-filters: 
  Membraan van sterilisatiekwaliteit die de steriliteit van oogheelkundige oplossingen garandeert, waardoor gevoelige formuleringen behouden blijven zonder de doorstroming te belemmeren.
• SMV PVDF-filters: 
  Lage eiwitbinding, steriliseerbare membranen die helpen gevoelige ingrediënten zoals conserveermiddelen in brillenglazen en druppels op sterkte te behouden, waardoor helderheid en stabiliteit behouden blijven.

Samen zorgen deze filters ervoor dat oogheelkundige producten steriel, stabiel en veilig blijven voor gebruik door patiënten, terwijl ze tegelijkertijd de naleving van de wet- en regelgeving in kritieke afvul- en afwerkingsbewerkingen ondersteunen.