Faciliteren van uw certificering van medische hulpmiddelen - Atlas Copco Netherlands
Atlas Copco Netherlands - Compressoren
Onze oplossingen
Compressoren
Oplossingen
Producten
Compressoren
Industriële gereedschappen en oplossingen
Oplossingen
Power Technique
Oplossingen
Producten
Power Technique
Energieopslagsystemen
Producten en oplossingen
Oplossingen
Boren
Producten en oplossingen
Energieopslagsystemen
Producten en oplossingen

Faciliteren van uw certificering van medische hulpmiddelen

Wij zorgen voor een voorcertificering van onze systemen voor medisch gas. Zo vereenvoudigen wij uw certificeringsprocessen bij de installatie van de compressoropstellingen.

Klant voor MED+-droger

Overtreffen van medische ISO-normen

Onze medische gasapparatuur voldoet aan alle vereisten op gebied van veiligheids- en bedrijfscriteria. Wij ontwerpen onze producten niet alleen maar om te voldoen aan de ISO-certificering. U weet dat u niet moet inboeten aan kwaliteit, bedrijfszekerheid of prestaties, omdat wij de strengste medische normen en voorschriften overtreffen:

  • Richtlijn betreffende Medische Hulpmiddelen MDD 93/42/EEG 
  • Europese pharmacopeia 
  • EN ISO 7396-1
  • ISO 14971 
  • Health Technical Memorandums HTM 02-01 en HTM 2022

Onze PDp-drogestoffilters zijn grondig getest en zijn gecertificeerd door een extern laboratorium, om te bewijzen dat ze kunnen dienst doen als bacteriële filters.

Downloads

ISO-kwaliteitsmanagementsysteem

Onze kwaliteitsmanagementsystemen voor het ontwerp, de productie, de installatie en het testen van medische hulpmiddelen voldoet aan de normen van ISO 9001, ISO 14001 en ISO 13485.

Gespecialiseerde medische faciliteiten voor lokale wetgeving

Met gespecialiseerde medische productiefaciliteiten in drie landen - België, het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten - kunnen wij uiteenlopende lokale wetgevingen naleven.