Facilitar a certificação do dispositivo médico

Fazemos a pré-certificação nos nossos sistemas de gás medicinal. É a forma como simplificamos os nossos processos de certificação ao instalar os conjuntos de compressores medicinais.

Cliente em frente ao secador MED+

Superação das normas ISO médicas

Nossos equipamentos de gás medicinal atendem a todos os requisitos de segurança e operação. Projetamos os nossos produtos não apenas para ter conformidade com a certificação ISO. Você saberá que não terá comprometimento da qualidade, da confiabilidade ou do desempenho, porque superamos as mais exigentes normas e regulamentos médicos:



Os filtros de pó seco PDp têm sido exaustivamente testados e certificados por um laboratório externo, provando que podem servir como filtros bacterianos.


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Certificates
  • ISO 13485 Certificate 208.2 kB, PDF
  • Medical Devices Directive MDD 93/42/EEC Certificate 361.1 kB, PDF

Sistema de gestão da qualidade ISO

Os nossos sistemas de gestão da qualidade para projeto, fabricação, instalação e teste de dispositivos médicos atendem aos padrões da ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485.


Instalações médicas dedicadas à legislação local

Com instalações dedicadas de produção médica em três países - Bélgica, Reino Unido e Estados Unidos - nós podemos atender às legislações locais diferenciadas.