Filtrarea pentru procesele de fermentare
Fermentarea este un echilibru delicat între biologie și control. Microorganismele care conduc procesul prosperă numai în medii curate, reglementate cu atenție, unde contaminanții nedoriți sunt ținuți complet la distanță. Menținerea acestui echilibru începe cu filtrarea gazului steril și se extinde prin vase sterilizate cu abur, linii de alimentare și utilități, creând condițiile aseptice necesare pentru o performanță constantă a fermentării biofarmaceutice.
Toate intrările în bioreactor, apa, nutrienții, antispumanții sau suplimentele trebuie filtrate înainte de intrare pentru a elimina contaminanții ascunși care ar putea perturba cultura. În interiorul vasului, filtrele de aerisire sterile asigură schimbul sigur de aer, în timp ce filtrarea aseptică a aburului și gazului menține integritatea bioreactorului. După finalizarea lotului, bulionul este clarificat pentru a îndepărta solidele și pentru a-l pregăti pentru purificarea în aval.
Soluțiile de filtrare Atlas Copco sunt proiectate cu materiale validate, de înaltă calitate, care respectă standardele ISO 9001, FDA CFR Titlul 21 și UE 1935/2004. Fiecare filtru oferă protecție fiabilă atât pentru fluxurile de lichide, cât și pentru cele de gaze, ajutând la menținerea controlului microbian, la reducerea variabilității procesului și la protejarea siguranței operatorului.
Harta procesului de mai jos ilustrează modul în care aceste măsuri de siguranță funcționează împreună, de la filtrarea aerului și a aburului la clarificarea bulionului, asigurând procese de fermentare curate, consecvente și conforme în fiecare lot.
Soluții de filtrare pentru fermentarea farmaceutică
Atlas Copco oferă filtrare avansată a gazelor și lichidelor pentru protejarea randamentelor și pregătirea culturilor pentru purificarea în aval. Soluțiile noastre includ:
- Filtre PFP+ A PP:
Utilizat la prefiltrarea ingredientelor și a apei, îndepărtând particulele și reducând încărcătura microbiană înainte de intrarea în fermentator. - Filtre SME+ PES:
Membrane de calitate sterilizantă aplicate înainte de fermentare pentru a vă asigura că numai lichidele sterile intră în sistem, protejând integritatea culturii. - Filtre PTFE SMT-G:
Filtre hidrofobe de calitate sterilizantă care protejează fermentatoarele prin protejarea ventilelor în timpul schimbului de aer și asigură filtrarea sterilă finală a aerului introdus în fermentator. - Filtre MSS din oțel inoxidabil:
Filtrele de abur din oțel inoxidabil sunt utilizate pentru sterilizarea finală a conductelor de abur, menținând condiții sterile în interiorul fermentatorului.
Împreună, aceste filtre asigură faptul că toate intrările, apa, ingredientele, aerul și aburul nu prezintă contaminare, susținând performanța constantă a fermentației și protejând randamentul produselor.
Beneficiile cheie ale filtrării în fermentare
Avantaje pentru producători
Întrebări frecvente
De ce este aerul steril atât de important în fermentare?
Bioreactoarele trebuie să furnizeze volume mari de oxigen microbilor, dar orice contaminare din aer poate depăși sau strica cultura. Filtrele de aer PTFE sterile de la intrare reprezintă soluția standard.
Cum opriți contaminarea cu antispumante și hrană pentru animale?
Toate alimentele lichide, antispumanții și suplimentele sunt trecute prin filtre de calitate sterilizantă înainte de intrare, asigurându-se că nu sunt introduși contaminanți cu acestea.
Ce rol joacă aburul în sterilitatea bioreactoarelor?
Sterilizarea cu abur in situ (SIP) a vaselor și liniilor înainte de inoculare este o cerință de reglementare; aceasta distruge organismele reziduale și creează condiții aseptice pentru inoculare.
Este necesară filtrarea bulionului de fermentare după execuție?
Da. Bulionul recoltat este clarificat, de obicei utilizând filtre de fibră cu adâncime în trepte sau plisate, înainte de purificarea în aval, reducând încărcarea cu solide și protejând cromatografia sau sistemele UF.
Care este cel mai mare risc în filtrarea fermentării?
Biofilm și murdărie pe filtrele de aer/gaz. De aceea, testarea integrității, ciclurile de sterilizare și înlocuirile programate sunt esențiale.
