View all our industries

Our industries

View all our industries

Our industries

View all our industries

Our industries

View all our industries

Our industries

View all our industries

Our industries

View all our industries

Our industries

View all our industries

Our industries

Time to calibrate?

Secure your quality and reduce defects through Tool Calibration and Accredited Quality Assurance Calibration.​
power tool calibration, tool testing, metrology, machine capability test

Time to calibrate?

Secure your quality and reduce defects through Tool Calibration and Accredited Quality Assurance Calibration.​
power tool calibration, tool testing, metrology, machine capability test

Time to calibrate?

Secure your quality and reduce defects through Tool Calibration and Accredited Quality Assurance Calibration.​
power tool calibration, tool testing, metrology, machine capability test

Time to calibrate?

Secure your quality and reduce defects through Tool Calibration and Accredited Quality Assurance Calibration.​
power tool calibration, tool testing, metrology, machine capability test

Time to calibrate?

Secure your quality and reduce defects through Tool Calibration and Accredited Quality Assurance Calibration.​
power tool calibration, tool testing, metrology, machine capability test

Time to calibrate?

Secure your quality and reduce defects through Tool Calibration and Accredited Quality Assurance Calibration.​
power tool calibration, tool testing, metrology, machine capability test

Time to calibrate?

Secure your quality and reduce defects through Tool Calibration and Accredited Quality Assurance Calibration.​
power tool calibration, tool testing, metrology, machine capability test
Закрыть

Медицинские устройства: когда высокое качество – жизненно важный фактор, возможность отслеживания становится необходимостью

В отрасли медицинского оборудования жизненно необходимо постоянное соблюдение безупречного качества. Кроме того, в этом секторе в данный момент происходят изменения в регламентирующих документах, затрагивающие абсолютно все этапы производственного процесса. Возможность отслеживания теперь становится необходимостью. Когда речь заходит об отрасли медицинского оборудования, основные задачи включают в себя контроль качества, безопасность процессов, конфиденциальность, возможность отслеживания, управление рисками и безопасностью, надежное хранение данных, соответствие всем нормативным требованиям и долгосрочная надежность. «Атлас Копко» – эксперт по решению основных задач клиентов, а когда все задачи решены, можно сосредоточиться и на повышении производительности, эргономике и безопасности оператора.

 

Регламент, который изменит все

Icon of data reporting
В настоящее время идет внедрение Регламента ЕС для медицинских устройств (MDR). В период с 2017 по 2020 гг. все производители медицинского оборудования должны внедрить систему управления рисками и качеством и провести ее аудит. MDR – регламент ЕС, но поскольку он также касается всех европейских дистрибьюторов медицинского оборудования, последствия затронут весь мир.В то время как некоторые компании хранили данные о производственном процессе по своей собственной инициативе, с внедрением MDR это станет обязательным для всех. Во многом это благоприятное изменение, поскольку оно может повысить безопасность пациентов и обеспечить неприкосновенность жизни. Возможность отслеживания окажется очень полезной при установлении ответственных сторон в случае возникновения ошибок производственного процесса.Тем не менее, внедрение всех необходимых изменений в короткий промежуток времени может оказаться затруднительным.

 

Но как выполнить все требования и обеспечить соответствие стандарту MDR?

QMC MTF400 Error Proofing icon

Подключенность и отслеживаемость уже лежит в основе всего, что мы делаем в «Атлас Копко». Решения Smart Connected Electronics помогают нашим клиентам быть уверенными в том, что данные о каждой операции затяжки на каждой рабочей станции сохранены и доступны для отслеживания. Наши интеллектуальные шуруповерты и контроллеры со встроенными решениями для защиты от ошибок обеспечивают повышенную эффективность, а полная подключенность в эпоху Интернета вещей – важная часть предложения «Атлас Копко» для отрасли медицинского оборудования. Кроме того, данные от инструментов обрабатываются и анализируются, чтобы в будущем можно было принимать более взвешенные бизнес-решения. После внедрения MDR каждый производитель будет обязан хранить данные о каждой детали оборудования, имеющей серийный номер, в течение двадцати лет. Поскольку мы уже много лет работаем с крупными промышленными компаниями, мы знаем, как важно обрабатывать такие большие массивы данных безопасно и надежно. Требования новой нормативно-правовой базы могут поначалу казаться невыполнимыми, но решения «Индустрии 4.0», включающие внедрение подключенных инструментов, надежное долгосрочное хранение данных и новые методы анализа данных, могут удовлетворить все ваши потребности, а также сэкономить ваше время и деньги.

Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с дополнительной полезной информацией об MDR.

Ознакомьтесь с нашими интеллектуальными шуруповертами MicroTorque
Ознакомьтесь с нашими интеллектуальными шуруповертами MicroTorque
 
Загрузить буклет
Загрузить буклет
 
Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию
Нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию
 
Свяжитесь с ближайшим к вам офисом продаж
Свяжитесь с ближайшим к вам офисом продаж
 

Медицинские устройства: когда высокое качество – жизненно важный фактор, возможность отслеживания становится необходимостью

explainer icon