Наши решения
Компрессорная техника
Решения
Отрасли применения
Компрессорная техника
Отрасли применения
Отрасли применения
Отрасли применения
Отрасли применения
Отрасли применения
Отрасли применения
Продукты
Компрессорная техника
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Продукты
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Технологическое газовое и воздушное оборудование
Продукты
Технологическое газовое и воздушное оборудование
Технологическое газовое и воздушное оборудование
Технологическое газовое и воздушное оборудование
Обслуживание и запасные части
Компрессорная техника
Обслуживание и запасные части
Глобальные услуги сервисного обслуживания для турбинной техники
Обслуживание и запасные части
Глобальные услуги сервисного обслуживания для турбинной техники
Запасные части для воздушного компрессора
Обслуживание и запасные части
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Обслуживание и запасные части
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Промышленные инструменты и решения
Решения
Наши клиенты
Промышленные инструменты и решения
Аэрокосмическая промышленность
Наши клиенты
Аэрокосмическая промышленность
Аэрокосмическая промышленность
Аэрокосмическая промышленность
Аэрокосмическая промышленность
Сборочные решения для промышленности
Наши клиенты
Сборочные решения для промышленности
Сборочные решения для промышленности
Сборочные решения для промышленности
Продукция
Промышленные инструменты и решения
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Продукция
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Инструменты для металлообработки
Продукция
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Пневматические двигатели
Решения по затяжке болтовых соединений
Сборочные инструменты и решения
Продукция
Сборочные инструменты и решения
Сервисное обслуживание
Промышленные инструменты и решения
Сервисное обслуживание
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Сервисное обслуживание
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Информационный портал для технических специалистов
Промышленные инструменты и решения
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов

Как обеспечить соответствие требованиям Регламента ЕС для медицинских устройств (MDR)

Новый регламент устанавливает более строгие требования к управлению качеством и документации. Вам необходимо...

Master terminology, illustration
✔ классифицировать медицинское оборудование и технику по классам риска;

✔ пригласить представителей уполномоченных органов для проведения аудита систем управления рисками и качеством;

✔ обладать хорошими техническими средствами;

✔ иметь защиту от непредсказуемых последствий, относящихся к ответственности за качество выпускаемой продукции.

Некоторые практические примеры...

Symbols for web and apps 2014 - Search Icon for web and apps
✔ Если дисплей устанавливается с помощью шуруповертов с компьютерным управлением и результаты задокументированы, имеется возможность обойтись без проверки на герметичность. Это может снизить расходы на дорогостоящее испытательное оборудование.

✔ Дефект, обнаруженный в каком-либо отдельном изделии, который может привести к гибели или травме, может вынудить производителя отозвать всю серию продукции, если производство каждого отдельного устройства не было задокументировано в процессе сборки.

✔ Производитель дисплейных блоков для операционных должен продемонстрировать их герметичность. В результате, если дисплей собран при помощи современных систем затяжки с компьютерным управлением, успешное выполнение затяжки документируется в ходе процесса сборки.

Как обеспечить соответствие самым высоким требованиям?

Screenshot of ToolsNet station software
Что касается затяжки, наш программный пакет ToolsNet 8 поможет собрать разнообразные данные независимо от затягиваемого соединения. Мы также обеспечиваем отслеживание документации и создаем неповторяющиеся штрих-коды. Кроме того, у нас есть богатый опыт оптимизации сложных процессов и мы способны помочь любой промышленной компании сократить расходы, добиться большей производственной гибкости и сохранить свою конкурентоспособность.

О чем важно знать...

✔ Федеральная ассоциация медицинских технологий и другие ассоциации уже заявили, что примерно треть производителей в Германии будет испытывать сложности в связи с требованиями MDR и исчезнет с рынка.

✔ В недавнем исследовании тенденций и перспектив в области медицинских технологий VDI (Ассоциация немецких инженеров) предупреждает о том, что строгие нормативные требования могут вызвать серьезные задержки в разработке медицинских технологий. Особенно сложно придется малому и среднему бизнесу. Однако важно не отчаиваться, а приступить к решению задачи и получить необходимую информацию.

Вы хотите обезопасить себя и обеспечить соответствие требованиям MDR?
Вы хотите, чтобы мы подробно рассмотрели все технологические процессы, чтобы найти возможность обеспечить и задокументировать качество максимально простым и недорогим способом?
Нажмите здесь и получите дополнительную информацию у наших экспертов!