Содействие в сертификации медицинского оборудования

Мы предварительно сертифицируем наши системы производства газа для медицинских нужд. Так мы упрощаем для вас процесс сертификации после установки наших компрессоров.

Заказчик перед осушителем MED+

Превосходя требования медицинских стандартов ISO

Наше газовое оборудование для медицинского применения отвечает всем требованиям безопасности и надежного функционирования. Мы разрабатываем нашу продукцию не просто согласно требованиям для сертификации по стандартам ISO. Вы можете быть уверены в качестве, надежности или эксплуатационных характеристиках, потому что мы превосходим самые строгие требования медицинских стандартов и норм, среди которых:



Наши сухие пылевые фильтры PDp прошли тщательную проверку и были сертифицированы независимой лабораторией, что доказывает возможность их применения в качестве бактериальных фильтров.


Файлы для скачивания

Certificates
  • ISO 13485 Certificate 208.2 kB, PDF
  • Medical Devices Directive MDD 93/42/EEC Certificate 361.1 kB, PDF

Система менеджмента качества ISO

Наши системы менеджмента качества разработки, изготовления, установки и испытаний медицинского оборудования соответствуют стандартам ISO 9001, ISO 14001 и ISO 13485.


Специализированное производство медицинского оборудования для соответствия местному законодательству

Наши специализированные предприятия по производству медицинского оборудования работают в нескольких странах: в Бельгии, Великобритании и США. Благодаря этому мы гарантируем соответствие самым разным требованиям местных законодательств.