Aerial view of water treatment factory

การกรองกระบวนการสําหรับการบําบัดน้ำ

โซลูชันการกรองที่เชื่อถือได้ที่ให้น้ำที่สะอาดและเป็นไปตามข้อกําหนด ปกป้องกระบวนการผลิตยา ความสมบูรณ์ของอุปกรณ์ และคุณภาพผลิตภัณฑ์โดยรวม

การกรองสําหรับระบบน้ำที่ใช้ในการผลิตยา

ในการผลิตยาและเวชภัณฑ์ น้ำเป็นมากกว่าส่วนผสม แต่เป็นพื้นฐานของกระบวนการที่สะอาด สอดคล้องตามกฎข้อบังคับ และมีคุณภาพสูง ขั้นตอนการทําให้บริสุทธิ์แต่ละขั้นตอนมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกัน ตั้งแต่การขจัดอนุภาคที่มองเห็นได้ที่ทางเข้าของเทศบาลไปจนถึงการปฏิบัติตามมาตรฐานความบริสุทธิ์สูงที่จําเป็นสําหรับการผลิต หากไม่มีการควบคุมระดับนี้ แม้แต่สิ่งปนเปื้อนเล็กน้อยก็อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์หรือประสิทธิภาพของกระบวนการได้

ตัวกรองอนุภาคและคาร์บอนเป็นระบบป้องกันอันดับแรก ขจัดอนุภาคหยาบและผลพลอยได้ของคลอรีนเพื่อปกป้องระบบปลายทางที่ละเอียดอ่อน การรีเวิร์สออสโมซิสและการกําจัดไอออน จากนั้นทําให้น้ำบริสุทธิ์มากขึ้น ขจัดแร่ธาตุที่ละลายน้ำ เกลือ และสารอินทรีย์ ในขั้นตอนต่อๆ ไป ตัวกรองเกรดฆ่าเชื้อและตัวกรองระบายจะช่วยปกป้องระบบน้ำบริสุทธิ์และ WFI รักษาความปลอดเชื้อและป้องกันการแทรกซึมของจุลินทรีย์

โซลูชันการกรองของ Atlas Copco สร้างขึ้นจากวัสดุคุณภาพสูงที่ผ่านการรับรองและตรงตามมาตรฐาน ISO 9001, FDA CFR Title 21 และ EU 1935/2004 ระบบแต่ละระบบได้รับการออกแบบมาเพื่อการทํางานที่เชื่อถือได้ ประหยัดพลังงาน และประสิทธิภาพของระบบที่สะอาด ช่วยให้ผู้ผลิตรักษาคุณภาพน้ำที่สม่ำเสมอ ปกป้องสาธารณูปโภคทางเภสัชกรรมที่สําคัญ และรับรองความเสถียรในระยะยาว

แผนผังกระบวนการด้านล่างแสดงให้เห็นว่าการบําบัดน้ำที่ใช้ในการผลิตยาสนับสนุนทุกขั้นตอนอย่างไร ตั้งแต่การบําบัดเบื้องต้นและการทําให้บริสุทธิ์ ไปจนถึงการจัดเก็บและการใช้งานขั้นสุดท้าย เพื่อให้แน่ใจถึงการจ่ายน้ำที่ปลอดเชื้อ สอดคล้องตามข้อกําหนด และเชื่อถือได้สําหรับการฉีดและการผลิต

 

โซลูชันการกรองสําหรับระบบน้ำที่ใช้ในการผลิตยา

Atlas Copco นําเสนอระบบการกรองขั้นต้นที่เชื่อถือได้ ซึ่งช่วยรักษาคุณภาพน้ำและปกป้องกระบวนการผลิตยาปลายทาง โซลูชันของเราประกอบด้วย:

  • ตัวกรอง PBP / PFP+ / PFP+ D PP:
    ตัวกรองความลึกสําหรับการขจัดอนุภาคที่ทางเข้าน้ำของเทศบาล ขจัดสิ่งปนเปื้อนขนาดใหญ่ และลดภาระในระบบปลายทาง
  • ตัวกรอง PFP+ A และ PFP+ D PP: 
    ติดตั้งปลายทางของชั้นคาร์บอนและก่อน RO เพื่อดักจับละเอียดของคาร์บอนและของแข็งแขวนลอยเพื่อปกป้องเมมเบรนและรับรองน้ำป้อนที่สะอาด
  • ตัวกรอง PTFE SMT-G:
    ตัวกรองระบายอากาศเกรดฆ่าเชื้อสําหรับถังจัดเก็บ ป้องกันการแทรกซึมของจุลินทรีย์ระหว่างการแลกเปลี่ยนอากาศและรักษาความปลอดเชื้อของน้ำ
  • ตัวกรอง PFP+ A PP: 
    ใช้ก่อนการกรองเกรดฆ่าเชื้อ ลดอนุภาคเพื่อยืดอายุการใช้งานของตัวกรองขั้นสุดท้าย
  • ตัวกรอง SME+ PES: 
    ตัวกรองของเหลวเกรดฆ่าเชื้อช่วยให้มั่นใจได้ว่าน้ำปราศจากจุลินทรีย์สําหรับการใช้งานที่บริสุทธิ์และเกรดฉีด
  • ตัวกรอง PVDF SMV: 
    เมมเบรนฆ่าเชื้อที่มีการยึดเกาะต่ำที่จุดใช้งานเพื่อการควบคุมเชื้อจุลินทรีย์ขั้นสุดท้าย ช่วยรักษาความปลอดเชื้อของน้ำก่อนที่จะถึงการใช้งานที่สําคัญ

เมื่อใช้ร่วมกัน ตัวกรองเหล่านี้จะสร้างระบบบําบัดแบบหลายขั้นตอนที่ทนทาน ซึ่งให้น้ำที่เสถียรและปราศจากสิ่งปนเปื้อนสําหรับการผลิตยา ไม่ว่าจะเป็นน้ำบริสุทธิ์หรือน้ำสําหรับยาฉีด

ประโยชน์สําคัญของการกรองในการบําบัดน้ำที่ใช้ในการผลิตยา

การทําให้บริสุทธิ์แบบหลายชั้น
การทําให้บริสุทธิ์แบบหลายชั้น
ขั้นตอนต่างๆ ตั้งแต่การบําบัดเบื้องต้นไปจนถึงการกรองด้วยวิธีอัลตราฟิลเตอร์จะช่วยปรับปรุงคุณภาพน้ำให้เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตํารับทั่วโลก (USP, EP, JP)
 
ขั้นตอนต่างๆ ตั้งแต่การบําบัดเบื้องต้นไปจนถึงการกรองด้วยวิธีอัลตราฟิลเตอร์จะช่วยปรับปรุงคุณภาพน้ำให้เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตํารับทั่วโลก (USP, EP, JP)
การป้องกันเชื้อจุลินทรีย์
การป้องกันเชื้อจุลินทรีย์
ตัวกรองเกรดฆ่าเชื้อ ระบบ UV และหน่วยจัดเก็บที่ผ่านการรับรองทํางานร่วมกันเพื่อป้องกันการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์
 
ตัวกรองเกรดฆ่าเชื้อ ระบบ UV และหน่วยจัดเก็บที่ผ่านการรับรองทํางานร่วมกันเพื่อป้องกันการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์
การตรวจสอบตามกฎข้อบังคับ
การตรวจสอบตามกฎข้อบังคับ
การตรวจสอบการนําไฟฟ้า TOC และระดับเอนโดท็อกซินอย่างต่อเนื่องช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของอุตสาหกรรม
 
การตรวจสอบการนําไฟฟ้า TOC และระดับเอนโดท็อกซินอย่างต่อเนื่องช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของอุตสาหกรรม
การออกแบบระบบที่สะอาด
การออกแบบระบบที่สะอาด
การออกแบบอุปกรณ์ที่ถูกสุขลักษณะช่วยลดการก่อตัวของไบโอฟิล์ม และปกป้องความบริสุทธิ์และความน่าเชื่อถือของกระบวนการในระยะยาว
 
การออกแบบอุปกรณ์ที่ถูกสุขลักษณะช่วยลดการก่อตัวของไบโอฟิล์ม และปกป้องความบริสุทธิ์และความน่าเชื่อถือของกระบวนการในระยะยาว

ประโยชน์ที่ผู้ผลิตจะได้รับ

ความปลอดภัย
ความปลอดภัย
ให้น้ำที่ปราศจากการปนเปื้อนสําหรับจุดใช้งานที่สําคัญทุกจุดในการผลิตยา
 
ให้น้ำที่ปราศจากการปนเปื้อนสําหรับจุดใช้งานที่สําคัญทุกจุดในการผลิตยา
ค่าใช้จ่าย
ค่าใช้จ่าย
ประสิทธิภาพการกรองที่เหมาะสมและคุณภาพที่คาดการณ์ได้ช่วยลดต้นทุนโดยรวมในการเป็นเจ้าของ
 
ประสิทธิภาพการกรองที่เหมาะสมและคุณภาพที่คาดการณ์ได้ช่วยลดต้นทุนโดยรวมในการเป็นเจ้าของ
กระบวนการที่สม่ำเสมอ
กระบวนการที่สม่ำเสมอ
ลดความผันแปรและสนับสนุนการผสมสูตรยาที่เสถียรและเชื่อถือได้
 
ลดความผันแปรและสนับสนุนการผสมสูตรยาที่เสถียรและเชื่อถือได้
ประสิทธิภาพในการปฏิบัติงาน
ประสิทธิภาพในการปฏิบัติงาน
ยืดอายุการใช้งานของหน่วยบําบัดน้ำเสียปลายทางและลดเวลาหยุดทํางานที่ไม่คาดคิด
 
ยืดอายุการใช้งานของหน่วยบําบัดน้ำเสียปลายทางและลดเวลาหยุดทํางานที่ไม่คาดคิด

คำถามที่พบบ่อย

เหตุใดน้ำจึงเป็นวัตถุดิบสําคัญในการผลิตยาและเวชภัณฑ์

เนื่องจากมีการใช้น้ำบริสุทธิ์และ WFI (Water for Injection) ในเกือบทุกขั้นตอน ตั้งแต่การผสมสูตรไปจนถึงการทําความสะอาด การปนเปื้อนใดๆ ในที่นี้อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎข้อบังคับ

ขั้นตอนการทําให้บริสุทธิ์หลักในระบบน้ำที่ใช้ในการผลิตยาคืออะไร

ระบบทั่วไปประกอบด้วยการบําบัดเบื้องต้น การรีเวิร์สออสโมซิส การกําจัดไอออน และการกรองเกรดฆ่าเชื้อขั้นสุดท้าย แต่ละขั้นตอนจะขจัดสิ่งเจือปน อนุภาค เกลือละลายน้ำ สารอินทรีย์ และจุลินทรีย์ประเภทต่างๆ

ผู้ผลิตควบคุมการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์ในระบบน้ำอย่างไร?

ด้วยการป้องกันอย่างต่อเนื่อง เช่น ตัวกรองช่องระบายอากาศที่ปลอดเชื้อ การฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวี และการฆ่าเชื้อโรคในถังและวงจรการกระจาย ซึ่งช่วยป้องกันการเจริญเติบโตของไบโอฟิล์มและการแทรกซึม

น้ำที่ใช้ในการผลิตยาต้องเป็นไปตามมาตรฐานใดบ้าง?

น้ำต้องเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตํารับทั่วโลก (USP, EP, JP) รวมถึงขีดจํากัดสําหรับการนําไฟฟ้า TOC (อินทรีย์คาร์บอนรวม) และเอนโดท็อกซิน เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอ

การกรองช่วยปรับปรุงความน่าเชื่อถือของระบบและลดต้นทุนได้อย่างไร

โดยการปกป้องหน่วยปลายทาง เช่น RO และการแลกเปลี่ยนไอออนจากการปนเปื้อน ยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ และลดความถี่ในการแทรกแซงที่ไม่คาดคิด ซึ่งช่วยลดต้นทุนการดําเนินงาน

สํารวจการใช้งานด้านเภสัชกรรมเพิ่มเติม: