Medikal cihaz sertifikalandırma işleminizi kolaylaştırmak

Medikal gaz sistemlerimizi sertifikalandırıyoruz. Bu şekilde medikal kompresör sistemlerimizi kurarken sertifikalandırma süreçlerinizi basitleştiriyoruz.

MED+ kurutucu önünde bir müşteri

Medikal ISO standartlarını aşıyoruz

Medikal gaz ekipmanlarımız, güvenlik ve çalışma kriterlerindeki tüm gereksinimleri karşılamaktadır. Ürünlerimizi yalnızca ISO sertifikasına uyacak şekilde tasarlamıyoruz. Kalite, güvenilirlik veya performanstan ödün vermeyeceğinizi bilirsiniz; çünkü en katı medikal standart ve yönetmeliklerin gereksinimlerini bile fazlasıyla karşılıyoruz:



PDp kuru toz filtrelerimiz bağımsız bir laboratuvar tarafından kapsamlı şekilde test edilmiş ve sertifikalandırılmıştır ve bakteri filtresi görevi yapabildikleri kanıtlanmıştır.


İndirmeler

Certificates
  • ISO 13485 Certificate 208.2 kB, PDF
  • Medical Devices Directive MDD 93/42/EEC Certificate 361.1 kB, PDF

ISO kalite yönetim sistemi

Medikal cihaz tasarlama, üretim, kurulum ve test amaçlı kalite yönetim sistemlerimiz ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 13485 standartlarını karşılamaktadır.


Yerel yasalara uyum için özel medikal tesisler

Belçika, İngiltere ve ABD olmak üzere üç ülkede özel medikal ekipman üretim tesisleri ile farklı yerel yönetmelikleri karşılayabiliyoruz.