İlaç üretimi su sistemleri için filtreleme
İlaç üretiminde su bir içerikten çok daha fazlasıdır; her temiz, uyumlu ve yüksek kaliteli prosesin temelini oluşturur. Saflaştırmanın her aşaması, belediye girişindeki görünür partikülleri gidermekten üretim için gereken ultra saf standartları karşılamaya kadar farklı bir amaca hizmet eder. Bu düzeyde kontrol olmadan, en küçük yabancı maddeler bile ürün güvenliğini veya proses verimliliğini tehlikeye atabilir.
Partikül ve karbon filtreleri, hassas aşağı akış sistemlerini korumak için kaba maddeleri ve klor yan ürünlerini uzaklaştırarak ilk savunma hattını oluşturur. Ters ozmoz ve deiyonizasyon daha sonra suyu daha da arıtarak çözünmüş mineralleri, tuzları ve organik maddeleri ortadan kaldırır. Daha sonraki aşamalarda, sterilizasyon sınıfı filtreler ve havalandırma filtreleri saflaştırılmış su ve WFI sistemlerini koruyarak sterilliği korur ve mikrobiyal girişi önler.
Atlas Copco filtreleme çözümleri, ISO 9001, FDA CFR Bölüm 21 ve AB 1935/2004 standartlarını karşılayan onaylanmış, yüksek kaliteli malzemelerden üretilmiştir. Her sistem güvenilir, enerji tasarruflu çalışma ve temiz sistem performansı için tasarlanmıştır ve üreticilerin tutarlı su kalitesini korumalarına, kritik ilaç tesislerini korumalarına ve uzun vadeli kararlılık sağlamalarına yardımcı olur.
Aşağıdaki proses haritası, farmasötik su arıtmanın ön arıtma ve saflaştırmadan depolama ve son kullanıma kadar her aşamayı nasıl desteklediğini ve enjeksiyon ve üretim için steril, uyumlu ve güvenilir bir su kaynağı sağladığını göstermektedir.
İlaç üretimi su sistemleri için filtreleme çözümleri
Atlas Copco, su kalitesini stabilize eden ve aşağı akışlı farmasötik prosesleri koruyan güvenilir ön filtreleme sistemleri sağlar. Sunduğumuz çözümler:
- PBP / PFP+ / PFP+ D PP filtreleri:
Belediye suyu girişindeki partikülleri gidermek, kaba kirleticileri ortadan kaldırmak ve aşağı akış sistemlerindeki yükü azaltmak için derinlik filtreleri. - PFP+ A ve PFP+ D PP filtreleri:
Karbon yataklarının akış yönünde ve RO öncesinde kurulur, membranları korumak ve temiz besleme suyu sağlamak için karbon inceliklerini ve askıya alınmış katı maddeleri yakalar. - SMT-G PTFE filtreler:
Depolama tankları için sterilizasyon sınıfı havalandırma filtreleri, hava değişimi sırasında mikrobiyal girişi önler ve suyun sterilliğini korur. - PFP+ A PP filtreleri:
Son filtrelerin servis ömrünü uzatmak için partikülleri azaltan sterilizasyon sınıfı filtrelemeden önce uygulanır. - SME+ PES filtreleri:
Saf ve enjeksiyona uygun uygulamalar için mikrobiyal içermeyen su sağlayan sterilizasyon sınıfı sıvı filtreleri. - SMV PVDF filtreler:
Son mikrobiyal kontrol için kullanım noktasında uygulanan düşük bağlayıcı sterilizasyon membranları, kritik uygulamalara ulaşmadan önce suyun sterilliğinin korunmasına yardımcı olur.
Bu filtreler birlikte, ister saf su ister enjeksiyonluk su olsun, farmasötik üretim için stabil, kirletici içermeyen su sağlayan sağlam bir çok aşamalı arıtma sistemi oluşturur.
İlaç üretimi su arıtmada temel filtrasyon avantajları
Üreticiler için avantajlar
Sık sorulan sorular
Su, ilaç üretiminde neden bu kadar kritik bir ham maddedir?
Çünkü formülasyondan temizliğe kadar neredeyse her aşamada saflaştırılmış su ve WFI (Enjeksiyonluk Su) kullanılır. Buradaki herhangi bir kontaminasyon ürün güvenliğini ve uyumluluğu tehlikeye atabilir.
Bir ilaç üretimi su sisteminde ana saflaştırma adımları nelerdir?
Tipik sistemler arasında ön işlem, ters ozmoz, deiyonizasyon ve son sterilizasyon sınıfı filtrasyon yer alır. Her adımda farklı türde safsızlıklar, partiküller, çözünmüş tuzlar, organik maddeler ve mikroplar giderilir.
Üreticiler su sistemlerindeki mikrobiyal kontaminasyonu nasıl kontrol eder?
Biyofilm büyümesini ve mikrobiyal girişi önleyen steril havalandırma filtreleri, UV dezenfeksiyonu ve tankların ve dağıtım döngülerinin sanitizasyonu gibi sürekli korumalarla.
İlaç üretimindeki sular hangi standartları karşılamalıdır?
Su; iletkenlik, TOC (Toplam Organik Karbon) ve endotoksinler için limitler dahil olmak üzere küresel farmakope standartlarına (USP, EP, JP) uygun olmalı ve tutarlı bir kalite sağlamalıdır.
Filtreleme, sistem güvenilirliğini nasıl iyileştirir ve maliyetleri nasıl azaltır?
RO ve iyon alışverişi gibi aşağı akış ünitelerini kirlenmeye karşı koruyarak, ekipman ömrünü uzatarak ve planlanmamış müdahalelerin sıklığını azaltarak işletme maliyetlerini azaltarak.
