Çözümlerimiz
Atlas Copco Rental
Solutions
Kiralama Filosu
Atlas Copco Rental
Aksesuarlar
Azot Jeneratörleri
Kiralama Filosu
Yağlı hava kompresörleri
Kiralama Filosu
Yağlı hava kompresörleri
Yağlı hava kompresörleri
Yağsız hava kompresörleri
Kiralama Filosu
Yağsız hava kompresörleri
Yağsız hava kompresörleri
Hizmet verilen endüstriler
Atlas Copco Rental
Hizmet verilen endüstriler
Hizmet verilen endüstriler
Hizmet verilen endüstriler
Endüstriyel El Aletleri ve Çözümleri
Solutions
Endüstriyel El Aletleri ve Çözümleri
Hizmet Verilen Endüstriler
Endüstriyel El Aletleri ve Çözümleri
Hizmet Verilen Endüstriler
Hizmet Verilen Endüstriler
Hizmet Verilen Endüstriler
Hizmet Verilen Endüstriler
Hizmet Verilen Endüstriler
Hizmet Verilen Endüstriler
Hizmet Verilen Endüstriler
Hizmet Verilen Endüstriler
Ürünler
Endüstriyel El Aletleri ve Çözümleri
Hava hattı aksesuarları
Ürünler
Hava hattı aksesuarları
Hava hattı aksesuarları
Hava hattı aksesuarları
Havalı Motorlar
Malzeme kaldırma araçları
Endüstriyel El Aletleri ve Çözümleri
Vakum çözümleri

Medikal cihazlar– kalite hayati öneme sahip olduğunda, izlenebilirlik artık bir tercih meselesi değildir

Medikal ekipman endüstrisinde, kusursuz kalite her zaman kritiktir. Bir yandan da sektördeki yasal düzenlemelerde üretim proseslerinin her bir adımını etkileyecek değişiklikler yapılmaktadır. İzlenebilirlik artık bir tercih meselesi değildir. Söz konusu medikal ekipman endüstrisi olduğunda, temel zorluklar kalite kontrolünü, güvenli prosesleri, kişisel bilgilerin gizliliğini, izlenebilirliği, risk ve güvenlik yönetimini, verilerin güvenli şekilde saklanmasını, yasal düzenlemelere uyulmasını ve uzun süreli güvenilirliği kapsamaktadır. Atlas Copco olarak müşterilerimizin karşılaştığı başlıca zorluklara karşı çözüm üretme konusunda uzmanız. Tüm zorlukların üstesinden gelindiğinde odak noktası üretimin geliştirilmesi, ergonomi ve operatör güvenliği konularına kaydırılabilir.

 

Büyük etki yaratan yasal düzenleme

Icon of data reporting

AB Medikal Cihazlar Yönetmeliği (MDR) halihazırda yürürlüğe girme aşamasındadır. 2017 ile 2020 arasında tüm medikal ekipman üreticilerinin bir risk ve kalite yönetim sistemi kurmaları ve denetimini sağlamaları gerekmektedir. MDR, bir AB yönetmeliğidir ancak tüm Avrupa medikal ekipman distribütörlerini de ilgilendirdiğinden etkileri küresel olacaktır.
Bazı şirketler daha önce üretim prosesi verilerini gönüllü olarak saklarken, bu uygulama MDR ile birlikte zorunlu olacaktır. Bu, sağlığı ve hasta güvenliğini iyileştirebileceği için pek çok yönden olumlu bir gelişmedir. Ekipmanlarda hataların meydana gelmesi durumunda, sorumluluğun belirlenmesi konusunda izlenebilirliğin değeri büyük olacaktır.
Bununla beraber, bu gerekli değişiklikleri kısa sürede yerine getirmek zor olabilir.

 

Peki gereklilikleri nasıl karşılayacak ve MDR'ye uyumu nasıl sağlayacaksınız?

QMC MTF400 Error Proofing icon

Atlas Copco'da bu bağlanabilirlik ve izlenebilirlik konuları zaten yaptığımız işin merkezindedir. Smart Connected Electronics çözümlerinde, müşterilerimizin tüm iş istasyonlarında her bir vidalama işinin kaydedildiğinden ve izlenebilir olduğundan emin olmasına yardımcı oluyoruz. Tam entegre hata önleme çözümleri olan akıllı tornavidalar ve kontrol üniteleri sağlayarak verimin artmasını sağlıyoruz. Nesnelerin interneti çağında tam bağlanabilirlik sağlanması Atlas Copco'nun medikal ekipman endüstrisine yönelik teklifinin önemli bir parçası. Tüm bunların yanında, aletlerden gelen veriler gelecekte bilinçli ticari kararların alınmasını sağlamak için işleniyor ve analiz ediliyor. MDR ile birlikte tüm üreticilerin, seri numarası bulunan her bir ekipman parçasının verilerini yirmi yıl boyunca saklaması gerekiyor. Onlarca yıldır yüksek profilli endüstriyel müşterilerle çalışan bir şirket olarak böyle büyük veri akışlarını güvenli ve güvenilir şekilde işlemenin önemini biliyoruz. Yeni yasal düzenlemeler başlangıçta büyük bir yük gibi görünebilir ancak doğru aletlerin kullanılması, uzun süreli veri depolama çözümlerinin sağlanması ve yeni veri temelli bilgilerin elde edilmesiyle, yeni endüstri 4.0 çözümü, bir yandan zaman ve para tasarrufu sağlarken bu istekler listesinin tüm maddelerinin gereklerini karşılayabilir.


Burada MDR hakkında daha fazla pratik bilgi bulabilirsiniz!