Технологічна фільтрація для офтальмологічних препаратів

Фільтрація офтальмологічних розчинів відіграє важливу роль у виробництві очних крапель, рідин для догляду за лінзами та терапевтичних полоскань, які є одними з найделікатніших стерильних фармацевтичних препаратів. Оскільки кожна крапля потрапляє безпосередньо в око, виникає нульова толерантність до забруднення або неоднорідності. Будь-яка втрата стерильності або зміна стабільності рецептури може безпосередньо вплинути на безпеку пацієнта, тому стерильна фільтрація рідини є важливим заходом безпеки протягом усього виробництва.
 

Кожен етап виробництва очних крапель відіграє важливу роль у підтримці чистоти та стабільності. Фільтри попереднього очищення видаляють частки та біологічне навантаження перед змішуванням, а фільтри стерилізувального класу забезпечують мікробний захист під час наповнення. Вентиляційні фільтри захищають резервуари для зберігання під час повітряного обміну, підтримуючи асептичні умови від рецептури до упаковки. Разом ці кроки зберігають прозорість, забезпечують послідовність і стабілізують рівні консервантів.
 

Фільтраційні рішення Atlas Copco виготовлені з перевірених високоякісних матеріалів, які відповідають стандартам ISO 9001, FDA CFR Title 21 та ЄС 1935/2004. Кожен фільтр забезпечує надійну роботу з низьким зв'язуванням, що допомагає мінімізувати втрату консервантів, підтримувати швидкість потоку та підтримувати стерильну обробку згідно з GMP. Це гарантує, що кожна партія відповідає найвищим стандартам якості, безпеки та відповідності нормативним вимогам.
 

На карті процесу нижче показано, як фільтрація підтримує кожну фазу, від попередньої фільтрації та зниження біологічного навантаження до бар'єрів для стерилізації та остаточного наповнення, демонструючи, як кожен захисний пристрій захищає як виріб, так і пацієнта.

Atlas Copco пропонує спеціалізовану фільтрацію, яка захищає чутливі рецептури, забезпечуючи прозорість і довгострокову стабільність у виробництві очних крапель і промивання очей. До наших рішень належать:

• Фільтри SMT-G PTFE:
  Встановлюється на вентиляційні отвори резервуара для захисту від потрапляння мікробів під час повітряного обміну, що забезпечує цілісність продукту протягом усього процесу рецептурування та зберігання.
• Фільтри PFP-A+ PPі фільтри BME+ PES: 
  Використовується разом для попередньої фільтрації та зниження біологічного навантаження, раннього видалення великих забруднювачів і захисту мембран, які відповідають стандартам стерилізації, для забезпечення незмінної якості.
  Фільтри SME+ PES: 
  Мембрани для стерилізації, які забезпечують стерильність офтальмологічних розчинів, зберігаючи чутливі рецептури без перешкод для потоку.
• Фільтри SMV PVDF: 
  Мембрани з низьким зв'язуванням білків, які допомагають зберегти чутливі інгредієнти, такі як консерванти в догляді за лінзами та рецептурних краплях, зберігаючи прозорість і стабільність.

Разом ці фільтри забезпечують стерильність, стабільність і безпечність офтальмологічних виробів для використання пацієнтами, підтримуючи дотримання нормативних вимог у критично важливих операціях наповнення та обробки.