Технологічна фільтрація для виробництва АФІ

Виробництво активних фармацевтичних інгредієнтів є однією з найбільш чутливих і суворо контрольованих сфер фармацевтичного виробництва. Кожна партія має свої особливі проблеми, незалежно від того, чи працюєте ви з агресивними розчинниками, реактивними кислотами або високопотужними сполуками, які вимагають повного утримання на кожному етапі. У цих умовах фармацевтичні фільтрувальні системи стають більше, ніж просто етапом процесу; вони є засобами захисту, які захищають людей, продукцію та навколишнє середовище.
 

Від першої краплі води з інгредієнтів до остаточного наповнення, кожен фільтр в лінії API відіграє певну роль. Глибинні та часткові фільтри захоплюють видимі забруднювачі на ранній стадії, стабілізуючи якість корму та захищаючи наступні етапи. Мембрани для зменшення біологічного навантаження знижують мікробне навантаження перед розробкою рецептури, а фільтри для стерилізації забезпечують остаточний бар'єр, який забезпечує абсолютну чистоту продукту. Вентиляційні фільтри на баках підтримують закриті системи, забезпечуючи безпечний обмін повітрям без ризику проникнення мікробів.
 

Поєднуючи ці шари захисту з перевіреними високоякісними матеріалами та конструкціями, які відповідають глобальним стандартам, таким як ISO 9001 та FDA CFR Title 21, виробники досягають стабільної чистоти, відповідності GMP та надійності процесу. Кожне рішення розроблено для безпечної, ефективної та довготривалої роботи, забезпечуючи відповідність кожного активного інгредієнта передбаченим вимогам щодо якості та безпеки.
 

На карті процесу нижче показано, як технологічна фільтрація підтримує кожен етап виробництва АФІ, від попередньої обробки та зберігання до рецептури та кінцевої обробки, підтримуючи якість і безпеку протягом усього виробництва.

Atlas Copco пропонує надійні рішення, які витримують агресивні хімічні речовини, зберігаючи стерильність і цілісність ваших виробів. До наших рішень належать: 

• Фільтри PFP+, PFP+ A та PFP+ D PP: 
  Використовується для попередньої фільтрації для видалення частинок і захисту фільтрів стерильного класу на виході, а також для стабілізації процесу під час фільтрації розчинником і кристалізації. 
  
• Фільтри SMT-G PTFE: 
  Застосовується як вентиляційний фільтр на резервуарах для зберігання та рецептурних резервуарах, запобігаючи проникненню мікробів і підтримуючи стерильний повітряний обмін.
  
• Фільтри PFP+ A PP: 
  Забезпечте надійне видалення частинок перед рецептурою та кінцевими етапами, забезпечуючи чисті вхідні потоки.
  
• Фільтри BME+ PES: 
  Високоефективні мембрани для зменшення біологічного навантаження використовуються безпосередньо перед остаточним заповненням/утриманням для зниження мікробного навантаження та захисту фільтра стерилізувального класу.
  
• Фільтри SME+ PES: 
  Додаткові стерилізувальні мембрани використовуються, коли стерильний API потрібен безпосередньо перед наповненням.

Разом ці фільтри захищають всю виробничу лінію API, від підготовки інгредієнтів до рецептури та кінцевого продукту, забезпечуючи постійну чистоту та відповідність фармацевтичним стандартам.