製藥用水系統的過濾
在製藥生產中，水不僅僅是一種成分，更是每個乾淨、合規且高品質製程的基礎。每個純化階段都有不同的目的，從清除市政入口處的可見顆粒到滿足生產所需的超純度標準。如果沒有這種程度的控制，即使是微小的雜質也會危及產品安全或製程效率。
微粒和碳過濾器是第一道防線，可去除粗糙物質和氯氣副產物，保護敏感的下游系統。反滲透和去離子化，然後進一步提純水，去除溶解的礦物質、鹽和有機物質。在後續階段，滅菌級過濾器和通風過濾器可保護純化水和 WFI 系統，維持無菌性並防止微生物進入。
Atlas Copco 過濾解決方案採用經過驗證的高品質材料製成，符合 ISO 9001、FDA CFR Title 21 和 EU 1935/2004 標準。每個系統都是專為可靠、節能的操作和乾淨的系統效能而設計，有助於製造商維持一致的水質、保護關鍵製藥設施，並確保長期穩定性。
以下流程圖說明了製藥用水處理如何支援各個階段，從預處理和純化到儲存和最終使用，確保注射用水和生產的無菌、合規和可靠供應。
製藥用水系統的過濾解決方案
Atlas Copco 提供可靠的預過濾系統，可穩定水質並保護下游製藥製程。我們的解決方案包括：
- PBP / PFP+ / PFP+ D PP 過濾器：
深度過濾器用於清除市政進水口的微粒，去除粗糙污染物並降低下游系統的負載。 - PFP+ A 和 PFP+ D PP 過濾器：
安裝在碳床下游和 RO 之前，捕捉碳細粒和懸浮固體，以保護薄膜並確保進水乾淨。 - SMT-G PTFE 過濾器：
適用於儲存槽的滅菌級通風過濾器，可在空氣交換期間防止微生物進入，並維持水的無菌性。 - PFP+ A PP 過濾器：
在滅菌級過濾之前應用，減少微粒以延長最終過濾器的使用壽命。 - SME+ PES 濾波器：
滅菌級液體過濾器可確保純水和注射級應用的無微生物水。 - SMV PVDF 過濾器：
低黏附性滅菌薄膜應用於使用點以進行最終微生物控制，有助於在到達關鍵應用之前保持水的無菌性。
這些過濾器共同打造出堅固的多階段處理系統，無論是純水還是注射用水，都能為製藥業提供穩定、無污染的水。
製藥用水處理過濾的關鍵優勢
為製造商帶來的優勢
常見問題
為什麼水是製藥業中如此關鍵的原料？
因為從配方到清潔，幾乎每個階段都會使用純化水和 WFI（注射用水）。這裡的任何污染物都會危及產品安全與合規性。
製藥用水系統中的主要純化步驟為何？
典型的系統包括預處理、反滲透、去離子和最終滅菌級過濾。每個步驟都會去除不同類型的雜質、顆粒、溶解鹽、有機物和微生物。
製造商如何控制水系統中的微生物污染？
透過無菌通風過濾器、紫外線消毒以及桶槽和分佈迴路的衛生處理等持續保護措施，防止生物膜生長和微生物進入。
製藥用水必須符合哪些標準？
水必須符合全球藥典標準（USP、EP、JP），包括電導率、總有機碳 (TOC) 和內毒素的限制，以確保一致的品質。
過濾如何提高系統可靠性並降低成本？
透過保護 RO 和離子交換等下游裝置免受污染，延長設備使用壽命，並降低意外干預的頻率，從而降低營運成本。
