Наши решения
Atlas Copco Rental
Решения
Парк оборудования
Atlas Copco Rental
Азот
Парк оборудования
Аксессуары
Пар
Парк оборудования
Вакуумные решения
Компрессорная техника
Решения
Отрасль применения
Компрессорная техника
Отрасль применения
Отрасль применения
Отрасль применения
Отрасль применения
Отрасль применения
Отрасль применения
Отрасль применения
Продукты
Компрессорная техника
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Продукты
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Линейка промышленных решений для удаления конденсата
Технологическое газовое и воздушное оборудование
Продукты
Технологическое газовое и воздушное оборудование
Технологическое газовое и воздушное оборудование
Обслуживание и запасные части
Компрессорная техника
Обслуживание и запасные части
Глобальные услуги сервисного обслуживания для турбинной техники
Обслуживание и запасные части
Глобальные услуги сервисного обслуживания для турбинной техники
Запасные части для воздушного компрессора
Обслуживание и запасные части
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Запасные части для воздушного компрессора
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Обслуживание и запасные части
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Увеличьте эффективность работы вашего оборудования
Промышленные инструменты и решения
Решения
Наши клиенты
Промышленные инструменты и решения
Аэрокосмическая промышленность
Наши клиенты
Аэрокосмическая промышленность
Аэрокосмическая промышленность
Аэрокосмическая промышленность
Аэрокосмическая промышленность
Сборочные решения для промышленности
Наши клиенты
Сборочные решения для промышленности
Сборочные решения для промышленности
Сборочные решения для промышленности
Продукция
Промышленные инструменты и решения
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Продукция
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Дополнительное оборудование для линии подачи воздуха
Инструменты для металлообработки
Продукция
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Инструменты для металлообработки
Решения по затяжке болтовых соединений
Сборочные инструменты и решения
Продукция
Сборочные инструменты и решения
Сервисное обслуживание
Промышленные инструменты и решения
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Сервисное обслуживание
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Сервисные решения компании «Атлас Копко»
Информационный портал для технических специалистов
Промышленные инструменты и решения
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов
Информационный портал для технических специалистов

How to meet EU Medical Devices Regulation (MDR)

The new regulation defines more stringent requirements for quality management and documentation. You need...

Master terminology, illustration
✔ To classify the medical and medical technology devices in risk classes;

✔ To have the risk and quality management systems audited by the notified bodies;

✔ To have good technical aids;

✔ To be protected against unpredictable consequences with respect to product liability.

Some practical examples...

Symbols for web and apps 2014 - Search Icon for web and apps
✔ A display that is assembled using computer-controlled screwdriver systems with documented results may possibly have the tightness test omitted. As a result, this may reduce the amount of investment on expensive test equipments.

✔ A defect representing a risk of death or personal injury occurred in one individual product. As a result, the manufacturer could be forced to recall the entire series if the production of each individual device was not documented during the assembly process.

✔ A manufacturer of display units used in the operating theatre needed to demonstrate that these units are leakproof. As a result, if the display is assembled using modern, computer-controlled tightening systems, the successful completion of tightening is documented during the process.

How to meet the requirements?

Screenshot of ToolsNet station software
In the field of tightening, our ToolsNet 8 software package can collect a wide variety of data quite independently of tightened assembly. We can also document traceability and generate unambiguous barcodes for this purpose. In addition, we have comprehensive process optimization know-how which allows us to help any industrial company save costs, become more flexible and safeguard its competitiveness.

What is important to be aware of...

✔ The Federal Medical Technology Association and other associations have already stated that up to one-third of manufacturers in Germany may be overwhelmed by the requirements of the MDR and disappear from the market.

✔ In a recent study on trends and prospects in the medical technology sector, VDI (the Association of German Engineers) warns that stringent regulatory requirements may delay or represent an obstacle to development processes in the sector. Especially small and medium-sized companies face a considerable challenge. However, it is important not to despair but to face up to the challenge and to obtain appropriate information.

Do you want to be safe and meet MDR requirements?
Do you want us to take a close look at all processes in order to find a way of ensuring and documenting quality as simply and inexpensively as possible?
Click here and ask our experts more information!