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La nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux requiert une gestion stricte des risques et de la qualité

Conformément à la réglementation de l'UE sur les dispositifs médicaux (Medical Devices Regulation, MDR), tous les fabricants au sein de l'UE doivent classer leurs dispositifs médicaux et leurs technologies médicales dans des catégories de risque et faire contrôler leurs systèmes de gestion des risques et de la qualité. Cet article indique les actions que les entreprises concernées doivent désormais mettre en œuvre.

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