Vores løsninger
Atlas Copco Rental
Solutions
Udlejningsflåde
Atlas Copco Rental
Nitrogen generatorer
Udlejningsflåde
Oliefrie luftkompressorer
Udlejningsflåde
Oliefrie luftkompressorer
Oliefrie luftkompressorer
Oliesmurte luftkompressorer
Udlejningsflåde
Oliesmurte luftkompressorer
Oliesmurte luftkompressorer
Tilbehør
Udlejningsflåde
Brancher, der anvender vores løsninger
Atlas Copco Rental
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Compressors
Solutions
Produkter
Compressors
Process Gas and Air Equipment
Stort udvalg af kondensatbehandlingsløsninger til industrielle formål
Produkter
Stort udvalg af kondensatbehandlingsløsninger til industrielle formål
Stort udvalg af kondensatbehandlingsløsninger til industrielle formål
Stort udvalg af kondensatbehandlingsløsninger til industrielle formål
Stort udvalg af kondensatbehandlingsløsninger til industrielle formål
Service og reservedele
Compressors
Maksimer din effektivitet
Service og reservedele
Maksimer din effektivitet
Maksimer din effektivitet
Maksimer din effektivitet
Maksimer din effektivitet
Trykluftkompressordele
Service og reservedele
Trykluftkompressordele
Trykluftkompressordele
Trykluftkompressordele
Industriværktøj og systemløsninger
Solutions
Brancher, der anvender vores løsninger
Industriværktøj og systemløsninger
Luftfart
Brancher, der anvender vores løsninger
Luftfart
Luftfart
Luftfart
Brancher, der anvender vores løsninger
Støberier og metalbearbejdningsvirksomheder
Brancher, der anvender vores løsninger
Støberier og metalbearbejdningsvirksomheder
Støberier og metalbearbejdningsvirksomheder
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Brancher, der anvender vores løsninger
Produkter
Industriværktøj og systemløsninger
Bearbejdende værktøjer
Produkter
Bearbejdende værktøjer
Bearbejdende værktøjer
Bearbejdende værktøjer
Bearbejdende værktøjer
Bearbejdende værktøjer
Bearbejdende værktøjer
Trykluftmotorer
Trykluftstilbehør
Produkter
Trykluftstilbehør
Trykluftstilbehør
Industriværktøj og systemløsninger
Vacuum solutions

Sådan overholder man EU-krav til medicinsk udstyr (MDR)

Den nye forordning fastsætter strengere krav til kvalitetsstyring og dokumentation. Du skal...

Master terminology, illustration

✔ klassificere det medicinske og medikotekniske udstyr i risikoklasser.

✔ få auditeret risiko- og kvalitetsstyringssystemer hos bemyndigede organer.

✔ have gode tekniske hjælpemidler.

✔ beskyttes mod uforudsigelige konsekvenser med hensyn til produktansvar.

Nogle praktiske eksempler...

Symbols for web and apps 2014 - Search Icon for web and apps

✔ For et display, der samles ved hjælp af computerstyrede skruetrækkersystemer med dokumenterede resultater, kan tæthedsprøven eventuelt udelades. Som følge heraf kan omfanget af investeringer i dyrt testudstyr reduceres.

✔ En defekt, som udgør en risiko for dødsfald eller personskade og er opstået i ét enkelt produkt. Som følge heraf kan producenten være tvunget til at tilbagekalde hele serien, hvis produktionen af hver enkelt enhed ikke er blevet dokumenteret under samleprocessen.

✔ En producent af displayenheder, der benyttes på operationsstuen, skulle vise, at disse enheder er tætte. Hvis displayet samles ved hjælp af moderne, computerstyrede tilspændingssystemer, dokumenteres den veludførte tilspænding under processen.

Hvordan overholdes kravene?

Screenshot of ToolsNet station software

I forbindelse med tilspændingsaktiviteter kan vores ToolsNet 8-softwarepakke indsamle en lang række data helt uafhængigt af tilspændingssamlinger. Vi kan også dokumentere sporbarhed og generere entydige stregkoder til dette formål. Derudover har vi omfattende procesoptimeringsviden, som giver os mulighed for at hjælpe industrivirksomheder med at mindske omkostningerne, blive mere fleksible og sikre deres konkurrenceevne.

Det er vigtigt at holde øje med...

✔ Federal Medical Technology Association og andre organisationer har allerede udtalt, at op til en tredjedel af alle producenter i Tyskland kan blive overvældet af kravene til MDR, og de forsvinder fra markedet.

✔ I en nylig undersøgelse af tendenser og perspektiver inden for medikoteknik advarer VDI (Verein Deutscher Ingenieure) om, at strenge reguleringskrav kan forsinke eller udgøre en hindring for udviklingsprocesserne i sektoren. Især små og mellemstore virksomheder står over for en betydelig udfordring. Det er imidlertid vigtigt ikke at fortvivle, men at leve op til udfordringen og anskaffe de relevante oplysninger.

Vil du opretholde sikkerheden og opfylde MDR-kravene?
Ønsker du, at vi ser nærmere på alle processerne med henblik på at finde en metode til at sikre og dokumentere kvaliteten så enkelt og billigt som muligt?
Klik her, og anmod vores eksperter om flere oplysninger!