Vodič kroz rešenja za sterilnu filtraciju

Kada radite u osetljivoj industriji, kao što su farmaceutska ili prehrambena,  važni uslovi su da je vazduh što je moguće čistiji. Stoga kompanije koje proizvode za takve sektore mogu imati koristi od sterilne filtracije. U ovom članku ćemo objasniti više o tome kako to funkcioniše, zajedno s veličinama i tipovima pora filtera. Takođe ćemo ukratko pokriti kako je testiranje integriteta povezano s ovim. Čitajte dalje da biste saznali.

Kada je u pitanju dezinfekcija ili sterilizacija tečnosti, postoje dva uobičajena načina. To su termička obrada ili pasterizacija i sterilna filtracija. Sterilna filtracija uklanja neželjene mikroorganizme i čini ili održava tečnost sterilnom. U poređenju sa pasterizacijom, sterilna filtracija zahteva manje troškova unapred i nema uticaja na osetljive komponente kao što su arome ili boje. Na ovo drugo može uticati toplotna obrada ili pasterizacija.

To je zato što sterilna filtracija uklanja kontaminante iz tečnosti poroznim membranskim filterima. Pore u membrani filtera sprečavaju da prođe bilo koji zagađivač veći od veličine pora. Što su pore manje, filter je efikasniji u potpunom blokiranju zagađivača - poput neželjenih organizama.

Da bismo bolje ilustrovali ono što je gore istaknuto, uzmite u obzir da su bakterije u tečnostima obično veličine od 0,2 μm do 0,5 μm. Za sterilno filtriranje takve tečnosti koristi se membranski filter „sterilnog kvaliteta 0,22 µm". Znači, membrana ovog filter elementa se sastoji od miliona pora s prečnikom između 0,2 µm i 0,4 µm i tipičnim maksimumom od oko 0,28 µm.

Kada koristite takvu membranu nalik sunđeru, skoro 100% svih bakterija je blokirano. Vredi napomenuti da se naziv "sterilni stepen 0,22 µm" ne odnosi na veličinu pora, već na zadržani mikroorganizam. A prema „Smernicama FDA o sterilnim lekovima proizvedenim aseptičnom preradom“ iz 2004. filterski element sterilnog kvaliteta bi trebalo da zadrži 10exp7 mikroorganizme tipa Brev. Diminuta (ATCC 19146) po cm² ​​površine filtracije. Brev. Diminuta je prečnika 0,22 µm ili više.

Membrane koje se koriste za takve filterske elemente sterilnog kvaliteta su obično napravljene od polietersulfona (PES), poliviniliden fluorida (PVDF) ili najlona. Imaju debljinu između 100 µm i 150 µm i obično su sa obe strane prekrivene nosećim slojem od polipropilena (PP) ili poliestera (PET).

Kad god je u pitanju sterilna filtracija tečnosti, preporučuje se razmatranje nekih kritičnih aspekata:

·         Otpornost na hemikalije

Pre nego što se odlučite za određeni brend ili proizvod, uverite se da su materijali koji se koriste u vašem filterskom elementu kompatibilni sa tečnošću koju želite da filtrirate. Pored toga, uverite se da su materijali takođe kompatibilni s rastvaračima koje koristite za čišćenje.

·         Testovi integriteta

Kao i kod svakog filtera za procesnu filtraciju, filteri za sterilizaciju moraju biti testirani na integritet. Takav test integriteta se preporučuje da se izvrši pre nego što započne proces sterilne filtracije. Radeći ovo, uveravate se da su vaši filterski elementi celobrojni i da se ne otkrivaju oštećenja ili curenja. Kada pokrenete npr. Bubble Point Test i rezultat je jednak vrednostima navedenim u dokumentaciji, možete biti sigurni da zadržavanje mikroorganizama odgovara navedenoj efikasnosti.

·         Validacija

Za sterilnu filtraciju tečnosti, preporučuje se validacija filterskih elemenata za ponovljivo uklanjanje specifičnih mikroorganizama važnih za primenu. Znači, dobavljač filterskih elemenata pruža informacije o efikasnosti zadržavanja prema nekim standardnim mikroorganizmima (npr. Saccharomices cerevisiae). Ali da biste bili sigurni u svoj proces sterilne filtracije, preporučuje se da testirate filterski element za pouzdano uklanjanje mikroorganizama kritičnih za vaš proizvod.

·         Sterilizacija

Kad god planirate da koristite opremu za filtriranje više puta, sterilizacija filterskih elemenata postaje obavezna. Primenom pare na 121°C na vaše filterske elemente u trajanju od 30 minuta uveravate se da su svi zadržani mikroorganizmi ubijeni i da bi se filterski element mogao ponovo koristiti za sledeću sterilnu filtraciju. Možete pokrenuti parnu sterilizaciju u autoklavu što je veoma nežna metoda i čuva kertridže. Ali možete ići na linijsku sterilizaciju parom gde kertridži ostaju unutar kućišta filtera, a kućište se takođe steriliše parom.

Pored gore navedenih aspekata, možete uzeti u obzir i neke druge relevantne kriterijume:

·         Začepljenje

Prevremeno začepljenje filterskih elemenata tokom sterilne filtracije je uvek uzrok uzbune koja dovodi do neželjenog zastoja mašine i skupog procesa čišćenja. Odgovarajuća predfiltracija i naknadni SDI test mogu pomoći da se proceni vek trajanja membrane u procesu sterilne filtracije. Takođe bi mogla biti pametna ideja da pratite datum proizvodnje vaših konačnih filtera i da procenite preostali vek trajanja usluge / zapreminu pomoću nekog programa za proračun.

·         Regeneracija

Za vreme trajanja filterskog elementa ključno je pravilno čišćenje na redovnoj osnovi. Izbor odgovarajućih sredstava za čišćenje zavisi od vrste kontaminacije i tipa filterskog elementa. Obično u dokumentaciji proizvoda možete pronaći široku listu hemikalija i otpornost vašeg filterskog elementa na njih. Tačan način kako pravilno očistiti filterske elemente biće uskoro objavljen.

·         Optimizovan vek trajanja usluge

Možda zvuči neuverljivo, ali u mnogim slučajevima, preuranjena zamena filterskih elemenata će vam uštedeti mnogo novca (tekući troškovi) i značajno smanjiti vaš CO2 otisak. To je samo interakcija između troškova energije, troškova novih filterskih elemenata i troškova rada. Doživeli smo prosečno smanjenje troškova od 35% i smanjenje CO2 od oko 67% za svaku optimizovanu instalaciju filtera. Molimo kontaktirajte nas da saznate više.

Nadamo se da informacije sadržane u ovom članku pružaju dobar pregled sterilne filtracije. Ako želite više informacija o bilo kojoj obrađenoj temi, naš tim će vas rado uputiti u pravom smeru. Takođe smo dostupni da razgovaramo o celom asortimanu proizvoda koje nudimo za procesnu filtraciju. Kontaktirajte nas danas.