Megoldásaink
Compressors
Solutions
Termékek
Compressors
Ipari kondenzátumkezelési megoldások termékcsaládja
Termékek
Ipari kondenzátumkezelési megoldások termékcsaládja
Ipari kondenzátumkezelési megoldások termékcsaládja
Ipari kondenzátumkezelési megoldások termékcsaládja
Ipari kondenzátumkezelési megoldások termékcsaládja
Process Gas and Air Equipment
Szerviz és alkatrészek
Compressors
A hatékonyság maximalizálása
Szerviz és alkatrészek
A hatékonyság maximalizálása
A hatékonyság maximalizálása
A hatékonyság maximalizálása
A hatékonyság maximalizálása
Kompresszoralkatrészek
Ipari szerszámok és megoldások
Solutions
Az általunk szolgált iparágak
Ipari szerszámok és megoldások
Az általunk szolgált iparágak
Az általunk szolgált iparágak
Az általunk szolgált iparágak
Az általunk szolgált iparágak
Az általunk szolgált iparágak
Az általunk szolgált iparágak
Az általunk szolgált iparágak
Az általunk szolgált iparágak
Termékek
Ipari szerszámok és megoldások
Dugókulcsok és szerszámhegyek
Levegővezetékek tartozékai
Termékek
Levegővezetékek tartozékai
Levegővezetékek tartozékai
Levegővezetékek tartozékai
Ipari szerszámok és megoldások
Vacuum solutions

Orvostechnikai eszközök – amikor a minőség az élet szempontjából létfontosságú, a nyomon követhetőség már nem csak egy lehetőség

Az orvosi műszerek ágazatában elengedhetetlen a kifogástalan minőség folyamatos biztosítása. Az ágazat olyan szabályozásokkal kapcsolatos változásokon megy keresztül, amelyek a gyártási folyamat minden egyes lépésére hatással lesznek. A nyomon követhetőség már nem csak egy opció. Az orvosi műszerek ágazatában a minőségellenőrzés, a biztonságos folyamatok, a titoktartás, a nyomon követhetőség, a kockázat- és minőségirányítás, a biztonságosan tárolt adatok, a szabályozásoknak való megfelelőség, valamint a hosszútávú megbízhatóság jelentik a fő kihívásokat. Az Atlas Copcónál szakértők vagyunk az ügyfeleink kihívásainak kezelését illetően. Ha pedig minden kihívást kezeltünk, olyan paraméterekre összpontosíthatunk, mint a termelékenység növelése, az ergonómia vagy a kezelők biztonsága.

 

Nagy hatású szabályozás

Icon of data reporting

Az EU Orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelete (MDR) jelenleg is bevezetés alatt áll. 2017 és 2020 között az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok mindegyikének fel kell állítania egy kockázat- és minőségirányítási rendszert, amelynek meg kell felelnie az ellenőrzéseknek. Az MDR bár az EU rendelete, mivel azonban az orvostechnikai eszközök európai kereskedőire is vonatkozik, következményei globálisak.
Amíg a gyártási folyamatból származó adatokat egyes vállalatok eddig csak akaratlagosan tárolták, ez a gyakorlat az MDR bevezetésével kötelezővé válik. Számos esetben ez szívesen fogadott fejlesztés, mivel az élet integritása mellett a páciensek biztonságát is növeli. A nyomon követhetőség nagy értékű lesz a felelősség megállapítása során, ha a berendezéssel hiba történik.
Mindazonáltal nem lesz egyszerű ezeket a szükséges módosításokat rövid idő alatt végrehajtani.

 

De hogyan lehet megfelelni az előírásoknak, és miként lehet biztosítani az MDR rendeletnek való megfelelést?

QMC MTF400 Error Proofing icon

Az Atlas Copcónál a csatlakoztathatóság és a nyomon követhetőség áll a tevékenységünk középpontjában. Az Intelligens csatlakoztatású elektronikai egységeink nyújtotta megoldásainkkal biztosítjuk ügyfeleink számára, hogy minden állomás minden egyes csavarozásából származó adat tárolásra kerüljön, és nyomon követhető legyen. A teljesen integrált és hibamentes működést garantáló megoldásokkal felvértezett intelligens csavarozók és vezérlők segítségével megnövelt hatékonyságot és teljes csatlakozási lehetőségeket érhet el a dolgok internetével fémjelzett korszakban; mindez az Atlas Copco orvosi műszerek termékcsaládjának fontos részét képezi. Ezenfelül rendszereink feldolgozzák és elemzik a szerszámoktól gyűjtött adatokat, hogy a vállalatok megalapozottabb üzleti döntéseket hozhassanak a jövőben. Az MDR értelmében a gyártóknak kötelességük húsz évig sorozatszámmal ellátva tárolni minden egyes alkatrésszel kapcsolatos adatot. Mivel évtizedek óta magas színvonalú ipari ügyfelekkel dolgozunk, tisztában vagyunk az ilyen hatalmas adatmennyiség biztonságos és megbízható kezelésének fontosságával. Az új keretszabályozás elsőre lesújtónak tűnik, azonban a csatlakoztatott eszközök használatával és a hosszú távú adattárolás biztosításával az Ipar 4.0 új megoldásai ezen igények mindegyikére megoldást nyújtanak – miközben időt és pénzt takaríthatunk meg.


Ide kattintva még több gyakorlati információt ismerhet meg az MDR rendelettel kapcsolatban.