Farmaceutische productieteams begrijpen doorgaans het belang van filtratie en voorfiltratie bij de productie van veilige en effectieve producten die aan de wet- en regelgeving voldoen. Wanneer procesfiltratiesystemen echter falen, kunnen teams moeite hebben om de hoofdoorzaak te identificeren en te bepalen hoe vergelijkbare problemen kunnen worden voorkomen. In sommige gevallen ligt het probleem in vroege beslissingen bij het ontwerpen van de procesfiltratiestrategie. Fouten in de procesfiltratie kunnen een aanzienlijke impact hebben op de bedrijfscontinuïteit, de kosten verhogen en de veiligheid van het eindproduct in gevaar brengen. Daarom is het voor producenten van essentieel belang om veelvoorkomende filtratieproblemen te begrijpen en proactief aan te pakken.

Bij Atlas Copco helpen we teams bij het implementeren van effectieve procesfiltratiestrategieën met betrouwbare procesfiltratieoplossingen. Deze pagina beschrijft veelvoorkomende filtratie-uitdagingen in de productie en benadrukt praktische manieren om ze op te lossen.

Verstopping is een zeer vaak voorkomende uitdaging bij procesfiltratie en kan optreden door materiaalophoping op het oppervlak van het filter of in het filter. Na verloop van tijd vermindert de ophoping van vast materiaal de vloeistofstroom door het filter, waardoor de filtratie-efficiëntie geleidelijk afneemt en de stromingsweerstand toeneemt. De adsorptie van bepaalde geneesmiddelen en bestanddelen kan aanzienlijk bijdragen aan verstopping van het filter, net als het selecteren van een ongeschikte poriegrootte. Hoewel filters uiteindelijk moeten worden geregenereerd of vervangen om verstopping aan te pakken, is het selecteren van de juiste poriegrootte en het juiste filtermateriaal, samen met het implementeren van een effectieve voorfiltratiestrategie, essentieel om verstopping te verminderen en de levensduur van het filter te verlengen.

Atlas Copco biedt procesfilters in een reeks poriegroottes tot 0,22 μm, ontworpen voor optimale prestaties en een langere levensduur. Dit omvat hydrofiele SME+ P- of SMV-membranen met lage eiwitadsorptie-eigenschappen om verstopping te helpen verminderen.

Verlies van filterintegriteit is een van de meest kritische uitdagingen in de farmaceutische productie, omdat dit kan leiden tot directe verontreiniging van processen en eindproducten, wat aanzienlijke compliance- en veiligheidsrisico's voor eindgebruikers met zich meebrengt. Verlies van integriteit kan het gevolg zijn van mechanische schade tijdens installatie of bedrijf, drukschokken of blootstelling aan temperaturen of chemicaliën waarmee het filter niet compatibel is. Naast zorgvuldige hantering is het van cruciaal belang om te begrijpen hoe specifieke procesomstandigheden, zoals hoge temperaturen of agressieve oplosmiddelen, interageren met het filtermateriaal om de juiste oplossing te selecteren. Filterintegriteitstests zijn essentieel om integriteitsverlies te detecteren of de initiële integriteit te bevestigen en helpen schade aan downstream processen en verontreiniging van eindproducten te voorkomen.

Wij leveren hydrofiele nylonmembranen van nylon, polyethersulfon en polyvinylidenefluoride die op integriteit kunnen worden getest en geschikt zijn voor een breed scala aan toepassingen, van reiniging tot productie, waardoor teams worden beschermd tegen integriteitsverlies.

Een primaire functie van procesfilters is om te voorkomen dat verontreinigingen in processen en eindproducten terechtkomen. Besmetting door microbiële indringing en uitlogbare stoffen vormen aanzienlijke tekortkomingen in een procesfiltratiestrategie en zijn beiden vormen veelvoorkomende uitdagingen voor farmaceutische producenten. Producenten kunnen microbiële verontreinigingen detecteren tijdens in-process testen, maar ze kunnen onopgemerkt blijven totdat ze leiden tot batchfouten, vooral bij de fermentatie, en een verminderde productefficiëntie en -veiligheid, wat mogelijk leidt tot terugroepacties. Uitlekkende stoffen uit filters kunnen eindproducten verontreinigen en de farmacokinetiek van therapieën veranderen. Dit onderstreept het belang van inzicht in de filtersamenstelling en de organische en anorganische verbindingen die ze onder verschillende omstandigheden kunnen vrijgeven.

Sterilisatiefilters zijn cruciaal om microbiële besmetting in de farmaceutische productie te voorkomen. Atlas Copco levert een verscheidenheid aan 0,22 μm geplooide membraanfilters voor effectieve sterilisatie onder uiteenlopende procesomstandigheden.

Effectieve procesfiltratie is van cruciaal belang om de productkwaliteit, productie-efficiëntie, compliance en veiligheid van eindgebruikers in de farmaceutische productie te garanderen. Door inzicht te krijgen in veelvoorkomende uitdagingen, zoals verstopping, verlies van integriteit en verontreiniging, en deze aan te pakken door middel van de juiste selectie en testen van procesfilters, kunnen teams het risico minimaliseren en de prestaties verbeteren.

Een goed ontworpen procesfiltratiestrategie ondersteunt uiteindelijk een betrouwbare, conforme en kosteneffectieve productie. Neem contact op met de procesfiltratie-experts van Atlas Copco voor betrouwbare oplossingen en ondersteuning bij het ontwerpen en implementeren van uw filtratiestrategie.