I team di produzione farmaceutica comprendono tipicamente l'importanza della filtrazione e della prefiltrazione nella produzione di prodotti sicuri ed efficaci, mantenendo al contempo la conformità. Tuttavia, quando i sistemi di filtrazione di processo si guastano, i team possono avere difficoltà a identificare la causa principale e a determinare come evitare che si verifichino nuovamente problemi simili. In alcuni casi, il problema risiede nelle decisioni precoci prese durante la progettazione della strategia di filtrazione di processo. I guasti della filtrazione di processo possono avere un impatto significativo sulla continuità operativa, aumentare i costi e compromettere la sicurezza del prodotto finale, rendendo essenziale per i produttori comprendere e affrontare proattivamente le sfide comuni della filtrazione.

In Atlas Copco, aiutiamo i team a implementare strategie di filtrazione di processo efficaci utilizzando soluzioni di filtrazione di processo affidabili. In questa pagina vengono descritte le sfide più comuni della filtrazione nella produzione e vengono evidenziati i modi pratici per superarle.

L'intasamento è una sfida estremamente comune nella filtrazione di processo e può verificarsi a causa dell'accumulo di materiale sulla superficie del filtro o all'interno del filtro. Nel tempo, l'accumulo di materiale solido riduce il flusso di liquido attraverso il filtro, riducendo gradualmente l'efficienza di filtrazione e portando a una maggiore resistenza al flusso. L'assorbimento di determinati prodotti farmaceutici e ingredienti può contribuire in modo significativo all'intasamento del filtro, così come la scelta di un gardo filtrante non appropriato. Sebbene i filtri alla fine richiedano rigenerazione o sostituzione per risolvere l'intasamento, la selezione della dimensione corretta del grado e del materiale filtrante, insieme all'implementazione di una strategia di prefiltrazione efficace, è essenziale per ridurre l'intasamento e prolungare la durata del filtro.

Atlas Copco offre filtri di processo in una gamma di dimensioni dei pori fino a 0,22 μm, progettati per prestazioni ottimali e durata prolungata. Ciò include membrane idrofile SME+ P o SMV con basse proprietà di adsorbimento delle proteine per contribuire a ridurre le ostruzioni.

La perdita di integrità dei filtri è una delle sfide più critiche nella produzione farmaceutica, in quanto può portare alla contaminazione diretta dei processi e dei prodotti finali, ponendo rischi significativi per la conformità e la sicurezza dell'utente finale. La perdita di integrità può derivare da danni meccanici durante l'installazione o il funzionamento, urti di pressione o esposizione a temperature o sostanze chimiche con cui il filtro non è compatibile. Oltre a una manipolazione attenta, è fondamentale comprendere in che modo condizioni di processo specifiche, come temperature elevate o solventi aggressivi, interagiscono con il materiale filtrante per selezionare la soluzione appropriata. La verifica dell'integrità dei filtri è essenziale per rilevare la perdita di integrità o confermare l'integrità iniziale e aiuta a prevenire danni ai processi a valle e la contaminazione dei prodotti finali.

Forniamo membrane idrofile in nylon, polietersulfone e fluoruro di polivinilidene che possono essere sottoposte a test di integrità e sono adatte a un'ampia gamma di applicazioni, dalla pulizia alla produzione, aiutando i team a proteggersi dalla perdita di integrità.

Una funzione principale dei filtri di processo è quella di impedire ai contaminanti di entrare nei processi e nei prodotti finali. L'ingresso microbico e la contaminazione da estraibili rappresentano fallimenti significativi in una strategia di filtrazione di processo ed entrambe sono sfide comuni per i produttori farmaceutici. I produttori possono rivelare la contaminazione microbica durante le verifiche in linea, ma può passare inosservata fino a quando non causa errori nei lotti, in particolare durante la fermentazione, e una riduzione dell'efficacia e della sicurezza del prodotto, con conseguenti potenziali richiami. Gli estraibili dei filtri possono contaminare i prodotti finali e alterare la farmacocinetica delle terapie. Ciò sottolinea l'importanza di comprendere la composizione del filtro e i composti organici e inorganici che possono rilasciare in condizioni diverse.

I filtri di sterilizzazione sono fondamentali per prevenire la contaminazione microbica nella produzione farmaceutica. Atlas Copco offre una varietà di filtri a membrana pieghettati da 0,22 μm per una sterilizzazione efficace in diverse condizioni di processo.

Un'efficace filtrazione di processo è fondamentale per garantire la qualità del prodotto, l'efficienza produttiva, la conformità e la sicurezza dell'utente finale nella produzione farmaceutica. Comprendendo le sfide comuni, come l'intasamento, la perdita di integrità e la contaminazione, e affrontandole attraverso una selezione e una verifica adeguate dei filtri di processo, i team possono ridurre al minimo i rischi e migliorare le prestazioni.

Una strategia di filtrazione di processo ben progettata supporta in ultima analisi una produzione affidabile, conforme e conveniente. Contattate gli esperti di filtrazione di processo Atlas Copco per soluzioni affidabili e supporto nella progettazione e nell'implementazione della vostra strategia di filtrazione.