Naše řešení

Zdravotnická zařízení – když je kvalita klíčová pro život, sledovatelnost už nemůže být pouhou volbou

Při výrobě zařízení pro zdravotnictví má dokonalá kvalita vždy zásadní význam. Toto odvětví navíc prochází změnou předpisů, která ovlivní každý krok výrobního procesu. Sledovatelnost již není pouhou volbou. V průmyslovém odvětví výroby zařízení pro zdravotnictví patří mezi hlavní výzvy: řízení kvality, bezpečné procesy, utajení, sledovatelnost, řízení rizik a bezpečnosti, bezpečně uložená data, dodržování předpisů a dlouhodobá spolehlivost. A my ve společnosti Atlas Copco máme odborníky, kteří dokáží spolupracovat s našimi zákazníky na zvládnutí hlavních výzev. Nejprve určíme všechny problémy a příležitosti k vylepšení, a poté přejdeme ke změně parametrů, tj. zlepšení produktivity, ergonomie a bezpečnosti obsluhy.

 

Nařízení s velkým dopadem

V současné době probíhá zavádění nařízení EU o zdravotnických prostředích (MDR). Od roku 2017 do roku 2020 musí všichni výrobci zařízení pro zdravotnictví zavést systém řízení rizik a kvality a musí jej podrobit auditu. MDR je nařízení EU, ale jelikož také zahrnuje všechny evropské distributory zařízení pro zdravotnictví, má celosvětový účinek.
Zatímco dříve měly společnosti možnost rozhodnout se, zda budou ukládat data z výrobního procesu, s nařízením MDR to bude povinné. V mnoha ohledech to je vítaný vývoj, jelikož může zachránit životy a zvýšit bezpečnost pacientů. Sledovatelnost bude mít velkou hodnotu při určování odpovědnosti, pokud se objeví vady v zařízení.
Může být však obtížné zavést tyto nezbytné změny v krátké době.

 

Ale jak splnit požadavky a zajistit dodržování nařízení MDR?

V Atlas Copco je konektivita a sledovatelnost v samém srdci všeho, co děláme. Řešení Smart Connected Electronics (Chytrá propojená elektronika) nám pomáhá zajistit, aby byla data z každého utahovacího zařízení v každé pracovní stanici ukládána a sledovatelná. Dodávkou chytrých šroubováků a řídicích jednotek, které představují plně integrované řešení kontroly chyb, zajišťujeme vyšší účinnost a plná připojitelnost v éře internetu věcí je důležitou součástí nabídky pro průmyslové odvětví výroby zařízení pro zdravotnictví. Navíc se data z nástrojů zpracovávají a analyzují, aby bylo možné v budoucnosti provádět dobrá rozhodnutí na základě kvalitních informací. Po zavedení nařízení MDR musí každý výrobce uchovávat data pro každou součást zařízení s výrobním číslem po dobu dvaceti let. Na základě dlouholeté spolupráce s předními zákazníky z tohoto průmyslového odvětví si uvědomujeme, jak významné je zpracovávat takovéto obrovské toky dat bezpečným a spolehlivým způsobem. Rámec nového nařízení může na první pohled vypadat jako nepřekonatelný, ale po zavedení propojených nástrojů, zabezpečeného úložiště pro dlouhodobé uložení dat a využití nových typů daty řízených přehledů se může ukázat, že nové řešení pro 4. průmyslovou revoluci bude možné potvrdit zaškrtnutím všech políček „ze seznamu přání“ a zároveň ušetříte čas i peníze.


Přečtěte si další praktické informace o nařízení MDR zde