Zespoły produkcyjne w branży farmaceutycznej zazwyczaj rozumieją znaczenie filtracji i filtracji wstępnej w produkcji bezpiecznych i skutecznych produktów przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami. Jednak w przypadku awarii systemów filtracji procesowej zespoły mogą mieć trudności ze zidentyfikowaniem głównej przyczyny i określeniem, jak zapobiec ponownemu wystąpieniu podobnych problemów. W niektórych przypadkach problem tkwi we wczesnych decyzjach podejmowanych podczas projektowania strategii filtracji procesowej. Awarie filtracji procesowej mogą znacząco wpłynąć na ciągłość działania, zwiększyć koszty i zagrozić bezpieczeństwu produktu końcowego, co sprawia, że producenci muszą zrozumieć i proaktywnie rozwiązywać typowe problemy związane z filtracją.

W Atlas Copco pomagamy zespołom wdrażać skuteczne strategie filtracji procesowej przy użyciu niezawodnych rozwiązań do filtracji procesowej. Na tej stronie omówiono typowe wyzwania związane z filtracją w produkcji i podkreślono praktyczne sposoby ich przezwyciężenia.

Zatykanie jest niezwykle powszechnym wyzwaniem w filtracji procesowej i może wystąpić z powodu nagromadzenia materiału na powierzchni filtra lub wewnątrz filtra. Z czasem gromadzenie się ciał stałych zmniejsza przepływ cieczy przez filtr, co stopniowo zmniejsza wydajność filtracji i prowadzi do zwiększonego oporu przepływu. Adsorpcja niektórych produktów leczniczych i składników może w znacznym stopniu przyczynić się do zatkania filtra, podobnie jak wybór nieodpowiedniej wielkości porów. Chociaż filtry ostatecznie będą wymagać regeneracji lub wymiany w celu rozwiązania problemu zatykania, wybór właściwej wielkości porów i materiału filtra, wraz z wdrożeniem skutecznej strategii filtracji wstępnej, ma zasadnicze znaczenie dla zmniejszenia zatykania i wydłużenia żywotności filtra.

Atlas Copco oferuje filtry procesowe o różnych rozmiarach porów do 0,22 μm, zaprojektowane z myślą o optymalnej wydajności i wydłużonej żywotności. Obejmuje to membrany hydrofilowe SME+ P lub SMV o niskich właściwościach adsorpcji białka, które pomagają zmniejszyć zatykanie.

Utrata integralności filtra jest jednym z najważniejszych wyzwań w produkcji farmaceutycznej, ponieważ może prowadzić do bezpośredniego zanieczyszczenia procesów i produktów końcowych, stwarzając znaczne ryzyko zgodności z przepisami i bezpieczeństwa użytkownika końcowego. Utrata integralności może być spowodowana uszkodzeniami mechanicznymi podczas instalacji lub eksploatacji, wstrząsami ciśnienia lub narażeniem na temperatury lub substancje chemiczne, z którymi filtr nie jest kompatybilny. Oprócz ostrożnej obsługi kluczowe znaczenie dla wyboru odpowiedniego rozwiązania ma zrozumienie, w jaki sposób określone warunki procesu, takie jak wysokie temperatury lub agresywne rozpuszczalniki, wchodzą w interakcję z materiałem filtracyjnym. Testowanie integralności filtra ma zasadnicze znaczenie dla wykrywania utraty integralności lub potwierdzenia integralności początkowej oraz pomaga zapobiegać uszkodzeniom dalszych procesów i zanieczyszczeniu produktów końcowych.

Dostarczamy hydrofilowe membrany nylonowe wykonane z nylonu, polieterosulfonu i fluorku poliwinylidenu, które można testować pod kątem integralności i nadają się do szerokiego zakresu zastosowań, od czyszczenia po produkcję, pomagając zespołom chronić przed utratą integralności.

Podstawową funkcją filtrów procesowych jest zapobieganie przedostawaniu się zanieczyszczeń do procesów i produktów końcowych. Wnikanie drobnoustrojów i zanieczyszczenie substancjami ługowalnymi stanowią poważne błędy w strategii filtracji procesowej i oba te czynniki są powszechnymi wyzwaniami dla producentów z branży farmaceutycznej. Producenci mogą wykryć zanieczyszczenie mikrobiologiczne podczas testów w toku procesu, ale może ono pozostać niezauważone, aż doprowadzi do awarii partii, zwłaszcza w fermentacji, a także zmniejszenia skuteczności i bezpieczeństwa produktu, potencjalnie skutkując wycofaniem produktu z rynku. Substancje wymywalne z filtrów mogą zanieczyszczać produkty końcowe i zmieniać farmakokinetykę terapii. Podkreśla to znaczenie zrozumienia składu filtrów oraz związków organicznych i nieorganicznych, które mogą uwalniać w różnych warunkach.

Filtry sterylizacyjne mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu w produkcji farmaceutycznej. Atlas Copco oferuje różnorodne filtry membranowe 0,22 μm do skutecznej sterylizacji w różnych warunkach procesowych.

Skuteczna filtracja procesowa ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości produktu, wydajności produkcji, zgodności z przepisami i bezpieczeństwa użytkownika końcowego w produkcji farmaceutycznej. Zrozumienie typowych wyzwań, takich jak zatykanie, utrata integralności i zanieczyszczenie, oraz rozwiązywanie ich poprzez odpowiedni dobór i testowanie filtrów technologicznych, pozwala zespołom zminimalizować ryzyko i poprawić wydajność.

Dobrze zaprojektowana strategia filtracji procesowej ostatecznie wspiera niezawodną, zgodną z przepisami i ekonomiczną produkcję. Skontaktuj się z ekspertami Atlas Copco w dziedzinie filtracji procesowej, aby uzyskać niezawodne rozwiązania i wsparcie w projektowaniu i wdrażaniu strategii filtracji.