V súčasnosti prebieha implementácia nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach (MDR). V období od roku 2017 do roku 2020 musia všetci výrobcovia zdravotníckych pomôcok vytvoriť systém riadenia rizík a kvality a nechať ho skontrolovať. MDR je nariadenie EÚ, ale keďže sa zaoberá aj všetkými európskymi distribútormi zdravotníckych pomôcok, dôsledky sú globálne.Zatiaľ čo údaje z výrobného procesu niektorých spoločností sme dobrovoľne ukladali, táto prax bude v prípade nariadenia MDR povinná. V mnohých ohľadoch je to vítaný vývoj, pretože môže zvýšiť ochranu života a bezpečnosť pacienta. Vysledovateľnosť bude mať vysokú hodnotu pri určovaní zodpovednosti v prípade výskytu chýb v zariadení.Napriek tomu môže byť ťažké vykonať tieto potrebné zmeny v krátkom časovom horizonte.

V spoločnosti Atlas Copco je táto prepojiteľnosť a vysledovateľnosť v centre našej pozornosti. Riešeniami Smart Connected Electronics pomáhame našim klientom zabezpečiť, aby boli údaje z každého uťahovania na každej pracovnej stanici uložené a vysledovateľné. Poskytovaním inteligentných skrutkovačov a kontrolérov, ktoré sú plne integrovanými riešeniami na odstraňovanie chýb, zabezpečujeme vyššiu efektivitu a plnú konektivitu. V dobe internetu vecí sú dôležitou súčasťou ponuky spoločnosti Atlas Copco pre odvetvie zdravotníckej techniky. Okrem toho sa údaje z nástrojov spracúvajú a analyzujú, aby sa v budúcnosti mohli podniknúť lepšie obchodné rozhodnutia na základe údajov. V čase nadobudnutia platnosti nariadenia MDR musí každý výrobca uchovávať údaje pre každú časť zariadenia s výrobným číslom po dobu dvadsiatich rokov. Počas mnohých desaťročí spracujeme s významnými priemyselnými klientmi, preto vieme, že je dôležité, aby sme zaobchádzali s takýmito obrovskými dátovými tokmi bezpečným a spoľahlivým spôsobom. Nový regulačný rámec sa môže na prvý pohľad zdať ohromujúci, no zavedením prepojených nástrojov, zabezpečením dlhodobého ukladania údajov a umožnením získavania nových typov údajov nové riešenie Industry 4.0 dokáže, že zohľadňuje všetky požiadavky a šetrí čas aj peniaze.

Tu si prečítajte si ďalšie praktické informácie o nariadení MDR.