วิธีปฏิบัติตามระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) ของ EU

✔ จัดประเภทอุปกรณ์และเทคโนโลยีการแพทย์ในระดับความเสี่ยง✔ ให้ระบบการจัดการความเสี่ยงและคุณภาพได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่ได้รับมอบหมาย✔ มีความช่วยเหลือทางเทคนิคที่ดี✔ ได้รับการป้องกันจากผลลัพธ์ที่ไม่คาดคิดเกี่ยวกับความรับผิดด้านผลิตภัณฑ์

✔ จอภาพที่ประกอบโดยใช้ระบบไขควงที่ควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์ที่มีการบันทึกผลลัพธ์อาจได้รับการยกเว้นไม่ต้องทดสอบความแน่น ผลคือทำให้อาจช่วยลดการลงทุนซื้ออุปกรณ์ทดสอบที่มีราคาแพง✔ ความผิดพลาดที่อาจเป็นความเสี่ยงทำให้บุคคลเสียชีวิตหรือได้รับบาดเจ็บที่เกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์รายการเดียว ผลคือทำให้ผู้ผลิตต้องทำการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ทั้งชุด ถ้าไม่ได้ทำการบันทึกการผลิตอุปกรณ์แต่ละชิ้นในระหว่างกระบวนการประกอบ✔ ผู้ผลิตหน่วยการแสดงผลที่ใช้ในห้องศัลยกรรมต้องทำการสาธิตว่าอุปกรณ์เหล่านี้ปราศจากการรั่วไหล ดังนั้น ถ้าทำการประกอบจอภาพโดยใช้ระบบการขันประกอบที่ควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์ การขันประกอบจะถูกบันทึกในระหว่างกระบวนการ

ในด้านการขันประกอบ แพ็คเกจซอฟต์แวร์ ToolsNet 8 ของเราจะสามารถจัดเก็บข้อมูลอย่างหลากหลายเป็นอิสระจากการขันประกอบ เรายังสามารถบันทึกความสามารถในการติดตามและสร้างบาร์โค้ดที่มีอัตลักษณ์เพื่อวัตถุประสงค์นี้ นอกจากนี้ เรายังรู้วิธีการเพิ่มประสิทธิภาพให้กับกระบวนการอย่างครบวงจร ซึ่งทำให้เราสามารถช่วยให้บริษัทอุตสาหกรรมประหยัดต้นทุน มีความยืดหยุ่นมากขึ้น และรักษาความสามารถในการแข่งขัน